Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Третичная помощь с мануальной терапией или без нее при хронической мигрени

15 апреля 2019 г. обновлено: Bournemouth University

Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование эффективности мануальной терапии в качестве дополнения к третичному лечению хронической мигрени

Цель этого исследования — определить, снижает ли добавление мануальной терапии к обычному уходу дискомфорт от хронической мигрени по сравнению с обычным уходом в одиночку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Взрослые женщины в возрасте 18 лет и старше, хорошо владеющие английским языком (для получения информированного согласия) Существующие пациенты с хронической мигренью, диагностированные в ходе клинического интервью с неврологом в соответствии с критериями Международной классификации головной боли (МКГБ) обычно от невролога

Критерий исключения:

В настоящее время проходит или проходил мануальную терапию шеи, плеч в течение последних шести недель.

Наличие состояний, противопоказанных для мануальной терапии, включая, помимо прочего, воспалительные заболевания, тяжелый остеопороз и опухоли.

Выявление неврологом любых медицинских «красных флажков», включая:

  • Доказательства любого поражения центральной нервной системы, например:
  • Паралич лицевого нерва (наличие птоза/синдрома Горнера)
  • Нарушение зрения (наличие нечеткости зрения, диплопии, гемианопсии)
  • Нарушение речи (наличие дизартрии, дисфонии, дисфазии типа экспрессивной или рецептивной)
  • Нарушение равновесия (наличие головокружения, нарушения равновесия, неустойчивости, падений)
  • Парестезия (наличие, локализация, например, верхняя/нижняя конечность, лицо)
  • Слабость (наличие, расположение, например верхняя/нижняя конечность)
  • Известные серьезные психические или психологические состояния, не находящиеся под контролем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Уход как обычно
Это помощь невролога при хронической мигрени.
Лекарство: Уход как обычно
Применение обычной фармакологической помощи при хронической мигрени
Другие имена:
  • Лекарство от хронической мигрени
Экспериментальный: Обычный уход плюс мануальная терапия
Другой
Лекарство: Уход как обычно
Применение обычной фармакологической помощи при хронической мигрени
Другие имена:
  • Лекарство от хронической мигрени
Другой: Мануальная терапия
5 сеансов мануальной терапии в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение инвалидности, связанной с мигренью
Временное ограничение: 12 недель

Ударный тест на головную боль (HIT6). Тест воздействия головной боли (HIT-6) из шести пунктов обеспечивает глобальную оценку неблагоприятного воздействия головной боли и используется при скрининге и мониторинге пациентов. Пункты HIT-6 измеряют неблагоприятное влияние головной боли на социальное функционирование, ролевое функционирование, жизнеспособность, когнитивные функции, психологический дистресс и тяжесть головной боли.

Окончательный балл HIT-6 получается путем простого суммирования шести пунктов и находится в диапазоне от 36 до 78, причем более высокие баллы отражают большее влияние. Для интерпретации воздействия используются следующие категории: незначительное воздействие или его отсутствие (49 или менее), некоторое воздействие (50–55), существенное воздействие (56–59) и серьезное воздействие (60–78).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки качества жизни при мигрени (MSQoL 2.1)
Временное ограничение: 12 недель
Инструмент из 14 пунктов измеряет, как мигрень влияет на повседневную деятельность в трех областях: Ограничения ролевой функции (7 пунктов, оценивающих, как мигрень ограничивает повседневную социальную и связанную с работой активность); Профилактика ролевых функций (4 пункта, оценивающих, как мигрень препятствует этим действиям); Эмоциональный функционал (3 пункта, оценивающих эмоции, связанные с мигренью). Он использует 6-балльную шкалу: «никогда», «немного времени», «некоторое время», «большую часть времени», «большую часть времени» и «всегда». времени», которым присваиваются баллы от 1 до 6 соответственно. Баллы рассчитываются как сумма ответов на вопросы и пересчитываются по шкале от 0 до 100 таким образом, что более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
12 недель
Частота головной боли
Временное ограничение: 12 недель
Процент участников со снижением частоты головной боли более чем на 50%
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bournemouth University

Следователи

  • Учебный стул: Carol Clark, Dr, University Bournemouth

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bournemouth 228901

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уход как обычно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться