Soins tertiaires avec ou sans thérapie manuelle pour la migraine chronique
Un essai contrôlé randomisé pragmatique sur l'efficacité de la thérapie manuelle en tant que complément à la prise en charge tertiaire de la migraine chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Femmes adultes de 18 ans ou plus maîtrisant bien l'anglais (pour permettre un consentement éclairé) Patients existants souffrant de migraine chronique, diagnostiqués par un entretien clinique avec un neurologue conformément à la Classification internationale des critères de diagnostic des céphalées (ICHD) d'habitude chez le neurologue
Critère d'exclusion:
Suivez actuellement ou avez suivi une thérapie manuelle pour le cou et les épaules au cours des six dernières semaines.
Avoir une condition contre-indiquée pour la thérapie manuelle, y compris, mais sans s'y limiter, les troubles inflammatoires, l'ostéoporose sévère et les tumeurs.
Identification de tout « drapeau rouge » médical par le neurologue, y compris
- Preuve de toute atteinte du système nerveux central, par exemple :
- Paralysie faciale (présence de ptosis/syndrome de Horner)
- Troubles visuels (présence d'une vision floue, diplopie, hémianopsie)
- Trouble de la parole (présence de dysarthrie, dysphonie, dysphasie de type expressif ou réceptif)
- Trouble de l'équilibre (présence de vertiges, déséquilibre, instabilité, chutes)
- Paresthésie (présence, localisation telle que membre supérieur/inférieur, visage)
- Faiblesse (présence, emplacement tel que membre supérieur/membre inférieur)
- Affections psychiatriques ou psychologiques majeures connues non maîtrisées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Prendre soin comme d'habitude
Il s'agit des soins prodigués par le neurologue pour la migraine chronique.
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Application des soins pharmacologiques usuels pour la migraine chronique
Autres noms:
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Expérimental: Soins habituels plus thérapie manuelle
Autre
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Application des soins pharmacologiques usuels pour la migraine chronique
Autres noms:
5 séances de thérapie manuelle sur 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'incapacité liée à la migraine
Délai: 12 semaines
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Test d'impact des maux de tête (HIT6). Le test d'impact des maux de tête à six éléments (HIT-6) fournit une mesure globale de l'impact négatif des maux de tête et est utilisé pour le dépistage et le suivi des patients. Les items HIT-6 mesurent l'impact négatif des maux de tête sur le fonctionnement social, le fonctionnement des rôles, la vitalité, le fonctionnement cognitif, la détresse psychologique et la sévérité des maux de tête. Le score final HIT-6 est obtenu à partir d'une simple sommation des six éléments et varie entre 36 et 78, les scores les plus élevés reflétant un impact plus important. Les catégories utilisées pour l'interprétation de l'impact sont : peu ou pas d'impact (49 ou moins), un certain impact (50-55), un impact substantiel (56-59) et un impact sévère (60-78). |
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score du questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la migraine (MSQoL 2.1)
Délai: 12 semaines
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L'instrument de 14 items mesure comment les migraines affectent le fonctionnement quotidien dans trois domaines : Restrictions de la fonction de rôle (7 items évaluant comment les migraines limitent les activités sociales et professionnelles quotidiennes) ; Rôle fonction prévention (4 items évaluant comment les migraines empêchent ces activités) ; Emotional Functional (3 items évaluant les émotions associées aux migraines).
Il utilise une échelle de 6 points : « jamais », « un peu de temps », « de temps en temps », « une bonne partie du temps », « la plupart du temps » et « tout le temps ». du temps », auxquels sont respectivement attribuées des notes de 1 à 6.
Les scores sont calculés comme une somme des réponses aux items et remis à l'échelle de 0 à 100 de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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12 semaines
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Fréquence des maux de tête
Délai: 12 semaines
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Pourcentage de participants avec une réduction de la fréquence des maux de tête supérieure à 50 %
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Carol Clark, Dr, University Bournemouth
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bournemouth 228901
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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