Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmannen asteen hoito kroonisen migreenin manuaalisella hoidolla tai ilman sitä

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Bournemouth University

Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu manuaalisen terapian tehokkuudesta kroonisen migreenin kolmannen asteen hoidon lisänä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö manuaalisen hoidon lisääminen tavalliseen hoitoon kroonisen migreenin aiheuttamaa epämukavuutta verrattuna pelkkään hoitoon tavalliseen tapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naispuoliset aikuiset, jotka puhuvat hyvää englantia (tietoisen suostumuksen mahdollistamiseksi) Nykyiset potilaat, joilla on krooninen migreeni, joka on diagnosoitu neurologin kanssa tehdyssä kliinisessä haastattelussa Kansainvälisen päänsärkydiagnoosin kriteerien luokituksen (ICHD) mukaisesti. Hoidossa tavallista neurologilta

Poissulkemiskriteerit:

Tällä hetkellä tai ollut manuaalinen niska- ja hartiaterapia viimeisen kuuden viikon aikana.

Manuaalisen terapian vasta-aiheinen tila, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tulehdussairaudet, vaikea osteoporoosi ja kasvaimet.

Neurologi tunnistaa mahdolliset lääketieteelliset "punaiset liput", mukaan lukien

  • Todisteet mistä tahansa keskushermoston osallisuudesta, esimerkiksi:
  • Kasvojen halvaus (ptoosi/Hornerin oireyhtymä)
  • Näköhäiriöt (näön hämärtyminen, diplopia, hemianopia)
  • Puhehäiriö (dysartria, dysfonia, dysfasia, kuten ekspressiivinen tai vastaanottava)
  • Tasapainohäiriö (huimaus, epätasapaino, epävakaus, kaatumiset)
  • Parestesia (läsnäolo, sijainti, kuten yläraaja/alaraaja, kasvot)
  • Heikkous (läsnäolo, sijainti, kuten yläraaja/alaraaja)
  • Tunnetut vakavat psykiatriset tai psyykkiset sairaudet, joita ei ole saatu hallintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Huolehdi tavalliseen tapaan
Tämä on neurologin antama hoito kroonisen migreenin hoidossa.
Lääke: Huolehdi tavalliseen tapaan
Tavanomaisen lääkehoidon soveltaminen krooniseen migreeniin
Muut nimet:
  • Lääke krooniseen migreeniin
Kokeellinen: Hoito normaalisti plus manuaalinen terapia
Muut
Lääke: Huolehdi tavalliseen tapaan
Tavanomaisen lääkehoidon soveltaminen krooniseen migreeniin
Muut nimet:
  • Lääke krooniseen migreeniin
Muut: Manuaalinen terapia
5 manuaalista terapiakertaa 12 viikon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos migreeniin liittyvässä vammassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Päänsärky-iskutesti (HIT6). Kuuden kohteen Headache Impact Test (HIT-6) mittaa maailmanlaajuisesti haitallisia päänsärkyvaikutuksia, ja sitä käytetään potilaiden seulonnassa ja seurannassa. HIT-6-kohteet mittaavat päänsäryn haitallisia vaikutuksia sosiaaliseen toimintaan, roolien toimintaan, elinvoimaisuuteen, kognitiiviseen toimintaan, psyykkiseen ahdistukseen ja päänsärkykivun vakavuusasteeseen.

Lopullinen HIT-6-pistemäärä saadaan yksinkertaisella summalla kuuden kohteen ja vaihtelee välillä 36-78, ja suuremmat pisteet kuvastavat suurempaa vaikutusta. Vaikutusten tulkinnassa käytetyt luokat ovat: vähän tai ei lainkaan vaikutusta (49 tai vähemmän), jonkin verran vaikutusta (50-55), merkittävä vaikutus (56-59) ja vakava vaikutus (60-78).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos migreenikohtaisessa elämänlaatukyselyssä (MSQoL 2.1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
14-osainen instrumentti mittaa, kuinka migreenit vaikuttavat päivittäiseen toimintaan kolmella alueella: Roolifunktion rajoitukset (7 kohdetta, jotka arvioivat, kuinka migreeni rajoittaa päivittäistä sosiaalista ja työhön liittyvää toimintaa); Roolitoimintojen ehkäisy (4 kohtaa, jotka arvioivat, kuinka migreeni ehkäisee näitä toimintoja); Emotional Functional (3 kohtaa, jotka arvioivat migreeniin liittyviä tunteita). Se käyttää 6 pisteen asteikkoa: "ei koskaan", "vähän aikaa", "joskus", "hyvin vähän aikaa", "useimmiten" ja "kaikki ajasta", joille annetaan pisteet 1-6. Pisteet lasketaan asiavastausten summana ja skaalataan uudelleen asteikolta 0–100 siten, että korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
12 viikkoa
Päänsärky Taajuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden päänsäryn esiintymistiheys väheni yli 50 %
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bournemouth University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Carol Clark, Dr, University Bournemouth

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bournemouth 228901

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen migreeni

Kliiniset tutkimukset Huolehdi tavalliseen tapaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa