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만성 편두통에 대한 도수 요법을 포함하거나 포함하지 않는 3차 치료

2019년 4월 15일 업데이트: Bournemouth University

만성 편두통의 3차 관리에 대한 보조 요법으로서 도수 요법의 효과에 대한 실용적인 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 일반적인 관리에 수동 요법을 추가하는 것이 일반적인 관리 단독 치료에 비해 만성 편두통으로 인한 불편을 줄이는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manchester, 영국
        • Salford Royal NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

영어 구사력이 있는 18세 이상의 성인 여성(사전동의 가능) 기존 만성편두통 환자로서 국제두통진단기준(ICHD)에 따라 신경과 전문의와의 임상면담 진단을 받은 만성편두통 환자 신경과 전문의의 평소

제외 기준:

지난 6주 동안 현재 목, 어깨에 대한 도수 요법을 받았거나 받은 적이 있습니다.

염증성 질환, 중증 골다공증 및 종양을 포함하되 이에 국한되지 않는 수기 요법이 금기인 상태입니다.

다음을 포함하여 신경과 전문의가 의학적 '위험 신호' 식별

  • 예를 들어 중추 신경계 침범의 증거:
  • 안면 마비(눈꺼풀 처짐/Horner 증후군의 존재)
  • 시각 장애(시야 흐림, 복시, 반맹의 존재)
  • 언어 장애(구음 장애, 발성 장애, 표현 또는 수용과 같은 언어 장애의 존재)
  • 균형 장애(어지러움, 불균형, 불안정, 넘어짐의 존재)
  • 감각이상(상지/하지 등의 존재감, 위치, 얼굴)
  • 약점(상지/하지 등의 존재, 위치)
  • 통제할 수 없는 알려진 주요 정신과적 또는 심리적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소처럼 관리
이것은 만성 편두통에 대해 신경과 전문의가 제공하는 치료입니다.
만성 편두통에 대한 일반적인 약물 치료의 적용
다른 이름들:
  • 만성 편두통 치료제
실험적: 평소와 같은 관리 및 수동 요법
다른
만성 편두통에 대한 일반적인 약물 치료의 적용
다른 이름들:
  • 만성 편두통 치료제
12주 동안 도수 요법 5회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통 관련 장애의 변화
기간: 12주

두통 충격 테스트(HIT6). 6개 항목으로 구성된 두통 영향 테스트(HIT-6)는 두통에 미치는 부정적인 영향을 전반적으로 측정하며 환자를 선별하고 모니터링하는 데 사용됩니다. HIT-6 항목은 사회적 기능, 역할 기능, 활력, 인지 기능, 심리적 고통 및 두통 통증의 중증도에 대한 두통의 악영향을 측정합니다.

최종 HIT-6 점수는 6개 항목의 간단한 합산으로 얻어지며 범위는 36~78이며 점수가 높을수록 더 큰 영향력을 나타냅니다. 영향 해석에 사용되는 범주는 영향이 거의 또는 전혀 없음(49 이하), 일부 영향(50-55), 상당한 영향(56-59) 및 심각한 영향(60-78)입니다.

12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통 특정 삶의 질 설문지 점수의 변화(MSQoL 2.1)
기간: 12주
14개 항목 도구는 다음 세 가지 영역에서 편두통이 일상 기능에 미치는 영향을 측정합니다. 역할 기능 예방(편두통이 이러한 활동을 예방하는 방법을 평가하는 4개 항목); 정서적 기능적(편두통과 관련된 감정을 평가하는 3개 항목). "전혀 그렇지 않다", "조금 그렇다", "가끔 그렇다", "적당히 그렇다", "대부분 그렇다", "전혀 그렇다" 등 6점 척도를 사용한다. of the time"에 각각 1~6점의 점수를 매긴다. 점수는 항목 응답의 합계로 계산되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타내도록 0에서 100까지 척도로 조정됩니다.
12주
두통 빈도
기간: 12주
두통 빈도가 50% 이상 감소한 참가자 비율
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Carol Clark, Dr, University Bournemouth

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Bournemouth 228901

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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만성 편두통에 대한 임상 시험

평소처럼 관리에 대한 임상 시험

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