Harmadlagos ellátás a krónikus migrén manuális terápiájával vagy anélkül
Pragmatikus randomizált, ellenőrzött vizsgálat a manuális terápia hatékonyságáról a krónikus migrén harmadlagos kezelésének kiegészítőjeként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy annál idősebb, jó angol nyelvtudással rendelkező felnőtt nők (a tájékozott beleegyezés lehetővé tétele érdekében) Meglévő krónikus migrénes betegek, akiket neurológussal végzett klinikai interjú során diagnosztizáltak a Fejfájás Diagnosztikai Kritériumok Nemzetközi Osztályozása (ICHD) szerint. szokásos a neurológustól
Kizárási kritériumok:
Jelenleg kézi terápiában részesült, vagy volt az elmúlt hat hétben a nyak és a váll kezelésére.
Manuális terápia ellenjavallt állapota, beleértve, de nem kizárólagosan gyulladásos rendellenességeket, súlyos csontritkulást és daganatokat.
Bármilyen orvosi „vörös zászló” azonosítása a neurológus által, beleértve
- Bármilyen központi idegrendszeri érintettség bizonyítéka, például:
- Arcbénulás (ptózis/Horner-szindróma jelenléte)
- Látászavar (homályos látás, diplopia, hemianopia)
- Beszédzavar (dysarthria, dysphonia, diszfázia jelenléte, például kifejező vagy befogadó)
- Egyensúlyzavar (szédülés, egyensúlyhiány, bizonytalanság, esések)
- Paresztézia (jelenlét, hely, például felső végtag/alsó végtag, arc)
- Gyengeség (jelenlét, hely, például felső végtag/alsó végtag)
- Ismert súlyos pszichiátriai vagy pszichológiai állapotok, amelyek nem kontrollálhatók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Törődj a szokásos módon
Ezt az ellátást nyújtja a neurológus krónikus migrén esetén.
|
A szokásos gyógyszeres kezelés alkalmazása krónikus migrén esetén
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A szokásos ápolás plusz manuális terápia
Egyéb
|
A szokásos gyógyszeres kezelés alkalmazása krónikus migrén esetén
Más nevek:
5 manuális terápia alkalom 12 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A migrénnel összefüggő fogyatékosság változása
Időkeret: 12 hét
|
Fejfájás Impact Test (HIT6). A hat elemből álló fejfájás hatásteszt (HIT-6) globális mérést nyújt a fejfájás káros hatásáról, és a betegek szűrésére és monitorozására használják. A HIT-6 tételek mérik a fejfájás káros hatását a szociális működésre, a szerepműködésre, a vitalitásra, a kognitív működésre, a pszichés szorongásra és a fejfájás súlyosságára. A végső HIT-6 pontszámot a hat elem egyszerű összegzésével kapjuk, és 36 és 78 között mozog, a nagyobb pontszámok pedig nagyobb hatást tükröznek. A hatás értelmezéséhez használt kategóriák a következők: csekély vagy nincs hatás (49 vagy kevesebb), némi hatás (50-55), jelentős hatás (56-59) és súlyos hatás (60-78). |
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a migrénre jellemző életminőség-kérdőív pontszámában (MSQoL 2.1)
Időkeret: 12 hét
|
A 14 elemből álló műszer három területen méri, hogy a migrén hogyan befolyásolja a mindennapi működést: Szerepfunkciók korlátozásai (7 elem annak felmérésére, hogy a migrén hogyan korlátozza a napi társadalmi és munkával kapcsolatos tevékenységeket); Szerepfunkciók megelőzése (4 tétel, amely felméri, hogy a migrén hogyan akadályozza meg ezeket a tevékenységeket); Érzelmi funkcionális (3 elem a migrénhez kapcsolódó érzelmek értékelésére).
6 fokozatú skálát használ: "egyszer sem", "egy kicsit", "néha", "egy jó darabig", "legtöbbször" és "minden 1-től 6-ig terjedő pontszámokat kapnak.
A pontszámokat a tételes válaszok összegeként számítják ki, és 0-ról 100-ra skálázzák át úgy, hogy a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelezzenek.
|
12 hét
|
|
Fejfájás gyakorisága
Időkeret: 12 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a fejfájás gyakorisága több mint 50%-kal csökkent
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Carol Clark, Dr, University Bournemouth
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bournemouth 228901
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .