Atención terciaria con o sin terapia manual para la migraña crónica
Un ensayo controlado aleatorizado pragmático sobre la eficacia de la terapia manual como complemento del tratamiento terciario en la migraña crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Manchester, Reino Unido
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres adultas de 18 años de edad o más con un buen dominio del inglés (para permitir el consentimiento informado) Pacientes existentes con migraña crónica diagnosticada por una entrevista clínica con un neurólogo de acuerdo con los criterios de la Clasificación Internacional de Diagnóstico de Dolor de Cabeza (ICHD) Sometidos a atención como habitual del neurólogo
Criterio de exclusión:
Actualmente tiene o ha tenido terapia manual para cuello, hombro en las últimas seis semanas.
Tener una condición contraindicada para la terapia manual que incluye, entre otros, trastornos inflamatorios, osteoporosis grave y tumores.
Identificación de cualquier 'bandera roja' médica por parte del neurólogo, incluyendo
- Evidencia de cualquier compromiso del sistema nervioso central, por ejemplo:
- Parálisis facial (presencia de ptosis/síndrome de Horner)
- Alteración visual (presencia de visión borrosa, diplopía, hemianopsia)
- Alteración del habla (presencia de disartria, disfonía, disfasia como expresiva o receptiva)
- Alteración del equilibrio (presencia de mareos, desequilibrio, inestabilidad, caídas)
- Parestesia (presencia, ubicación como extremidad superior/extremidad inferior, cara)
- Debilidad (presencia, ubicación como extremidad superior/extremidad inferior)
- Afecciones psiquiátricas o psicológicas importantes conocidas que no están bajo control
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado como de costumbre
Esta es la atención que brinda el neurólogo para la migraña crónica.
|
Aplicación de la atención farmacológica habitual para la migraña crónica
Otros nombres:
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Experimental: Atención habitual más terapia manual
Otro
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Aplicación de la atención farmacológica habitual para la migraña crónica
Otros nombres:
5 sesiones de terapia manual durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la discapacidad relacionada con la migraña
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Test de Impacto de Cefalea (HIT6). La prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6) de seis ítems proporciona una medida global del impacto adverso del dolor de cabeza y se utiliza en la detección y el seguimiento de los pacientes. Los ítems HIT-6 miden el impacto adverso del dolor de cabeza en el funcionamiento social, el desempeño de roles, la vitalidad, el funcionamiento cognitivo, la angustia psicológica y la gravedad del dolor de cabeza. La puntuación final del HIT-6 se obtiene de la simple suma de los seis ítems y oscila entre 36 y 78, donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor impacto. Las categorías utilizadas para la interpretación del impacto son: poco o ningún impacto (49 o menos), algún impacto (50-55), impacto sustancial (56-59) e impacto severo (60-78). |
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del cuestionario de calidad de vida específica para la migraña (MSQoL 2.1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El instrumento de 14 ítems mide cómo las migrañas afectan el funcionamiento diario en tres dominios: Restricciones de la función de rol (7 ítems que evalúan cómo las migrañas limitan las actividades sociales y laborales diarias); Función de rol prevención (4 ítems que evalúan cómo las migrañas previenen estas actividades); Funcional Emocional (3 ítems que evalúan las emociones asociadas a la migraña).
Utiliza una escala de 6 puntos: "nunca", "un poco de tiempo", "algunas veces", "una buena parte del tiempo", "la mayor parte del tiempo" y "todas las veces". del tiempo", a los que se asignan puntuaciones del 1 al 6, respectivamente.
Las puntuaciones se calculan como una suma de las respuestas a los ítems y se modifican de una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
|
12 semanas
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Frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de participantes con reducción en la frecuencia de dolor de cabeza de más del 50%
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Carol Clark, Dr, University Bournemouth
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bournemouth 228901
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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