Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka trzeciorzędna z terapią manualną lub bez w przypadku przewlekłej migreny

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Bournemouth University

Pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące skuteczności terapii manualnej jako uzupełnienia trzeciorzędowego leczenia przewlekłej migreny

Celem tego badania jest ustalenie, czy dodanie terapii manualnej do zwykłej opieki zmniejsza dyskomfort związany z przewlekłą migreną w porównaniu z samą zwykłą opieką

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorosłe kobiety w wieku co najmniej 18 lat z dobrą znajomością języka angielskiego (w celu umożliwienia świadomej zgody) Istniejące pacjentki z przewlekłą migreną zdiagnozowaną na podstawie wywiadu klinicznego z neurologiem zgodnie z Międzynarodową klasyfikacją kryteriów diagnostycznych bólu głowy (ICHD) W trakcie opieki jako zwykle od neurologa

Kryteria wyłączenia:

Obecnie ma lub miał terapię manualną szyi, barku w ciągu ostatnich sześciu tygodni.

Ze stanem przeciwwskazanym do terapii manualnej, w tym między innymi ze stanami zapalnymi, ciężką osteoporozą i nowotworami.

Identyfikacja wszelkich medycznych „czerwonych flag” przez neurologa, w tym

  • Dowody zajęcia ośrodkowego układu nerwowego, na przykład:
  • Porażenie twarzy (obecność opadania powiek/zespół Hornera)
  • Zaburzenia widzenia (obecność niewyraźnego widzenia, podwójne widzenie, połowicze widzenie)
  • Zaburzenia mowy (obecność dyzartrii, dysfonia, dysfazja taka jak ekspresyjna lub receptywna)
  • Zaburzenia równowagi (zawroty głowy, brak równowagi, niestabilność, upadki)
  • Parestezje (obecność, lokalizacja, np. kończyna górna/kończyna dolna, twarz)
  • Osłabienie (obecność, lokalizacja, np. kończyna górna/kończyna dolna)
  • Znane poważne zaburzenia psychiatryczne lub psychologiczne, które nie są pod kontrolą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pielęgnuj jak zwykle
Jest to opieka neurologa w przypadku przewlekłej migreny.
Lek: Pielęgnuj jak zwykle
Zastosowanie zwykłej opieki farmakologicznej w przypadku przewlekłej migreny
Inne nazwy:
  • Lek na przewlekłą migrenę
Eksperymentalny: Pielęgnacja jak zwykle plus terapia manualna
Inny
Lek: Pielęgnuj jak zwykle
Zastosowanie zwykłej opieki farmakologicznej w przypadku przewlekłej migreny
Inne nazwy:
  • Lek na przewlekłą migrenę
Inny: Terapia manualna
5 sesji terapii manualnej w ciągu 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niepełnosprawności związanej z migreną
Ramy czasowe: 12 tygodni

Test uderzeniowy bólu głowy (HIT6). Sześciopunktowy test wpływu bólu głowy (HIT-6) zapewnia globalną miarę niekorzystnego wpływu bólu głowy i jest stosowany w badaniach przesiewowych i monitorowaniu pacjentów. Pozycje HIT-6 mierzą niekorzystny wpływ bólu głowy na funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w rolach, witalność, funkcjonowanie poznawcze, stres psychiczny i nasilenie bólu głowy.

Ostateczny wynik HIT-6 uzyskuje się z prostego zsumowania sześciu pozycji i mieści się w przedziale od 36 do 78, przy czym większe wyniki odzwierciedlają większy wpływ. Kategorie użyte do interpretacji wpływu to: niewielki wpływ lub brak wpływu (49 lub mniej), pewien wpływ (50-55), znaczny wpływ (56-59) i poważny wpływ (60-78).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza jakości życia związanego z migreną (MSQoL 2.1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Narzędzie składające się z 14 pozycji mierzy, w jaki sposób migreny wpływają na codzienne funkcjonowanie w trzech domenach: Funkcja roli Ograniczenia (7 pozycji oceniających, w jaki sposób migreny ograniczają codzienne czynności społeczne i związane z pracą); Profilaktyka funkcji ról (4 pozycje oceniające, w jaki sposób migreny zapobiegają tym czynnościom); Emocjonalna Funkcjonalna (3 pozycje oceniające emocje związane z migreną). Wykorzystuje 6-stopniową skalę: „żadny czas”, „trochę czasu”, „część czasu”, „duża część czasu”, „przez większość czasu” i „cały czas”. czasu”, którym przypisuje się odpowiednio punkty od 1 do 6. Wyniki są obliczane jako suma odpowiedzi na pozycje i przeskalowane ze skali od 0 do 100, tak że wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
12 tygodni
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek uczestników, u których częstotliwość bólu głowy zmniejszyła się o ponad 50%
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bournemouth University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Carol Clark, Dr, University Bournemouth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bournemouth 228901

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pielęgnuj jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj