Cuidados terciários com ou sem terapia manual para enxaqueca crônica
Um ensaio controlado randomizado pragmático sobre a eficácia da terapia manual como adjuvante ao tratamento terciário na enxaqueca crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Manchester, Reino Unido
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos do sexo feminino com 18 anos de idade ou mais com um bom domínio do inglês (para permitir o consentimento informado) Pacientes existentes com enxaqueca crônica, diagnosticados por uma entrevista clínica com um neurologista, de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Cefaléia (ICHD) Em tratamento como habitual do neurologista
Critério de exclusão:
Atualmente fazendo ou fazendo terapia manual para pescoço, ombro nas últimas seis semanas.
Ter uma condição contra-indicada para terapia manual, incluindo, entre outros, distúrbios inflamatórios, osteoporose grave e tumores.
Identificação de quaisquer "sinais de alerta" médicos pelo neurologista, incluindo
- Evidência de qualquer envolvimento do sistema nervoso central, por exemplo:
- Paralisia facial (presença de ptose/síndrome de Horner)
- Perturbação visual (presença de visão turva, diplopia, hemianopia)
- Distúrbios da fala (presença de disartria, disfonia, disfasia como expressiva ou receptiva)
- Perturbação do equilíbrio (presença de tonturas, desequilíbrio, instabilidade, quedas)
- Parestesia (presença, localização como membro superior/membro inferior, face)
- Fraqueza (presença, localização como membro superior/membro inferior)
- Principais condições psiquiátricas ou psicológicas conhecidas fora de controle
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cuidado como de costume
Esse é o cuidado do neurologista para a enxaqueca crônica.
|
Aplicação de cuidados farmacológicos usuais para enxaqueca crônica
Outros nomes:
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Experimental: Cuidados como de costume mais terapia manual
Outro
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Aplicação de cuidados farmacológicos usuais para enxaqueca crônica
Outros nomes:
5 sessões de terapia manual durante 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na incapacidade relacionada à enxaqueca
Prazo: 12 semanas
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Teste de impacto da dor de cabeça (HIT6). O teste de impacto da dor de cabeça de seis itens (HIT-6) fornece uma medida global do impacto adverso da dor de cabeça e é usado na triagem e monitoramento de pacientes. Os itens do HIT-6 medem o impacto adverso da dor de cabeça no funcionamento social, funcionamento do papel, vitalidade, funcionamento cognitivo, sofrimento psicológico e gravidade da dor de cabeça. A pontuação final do HIT-6 é obtida pela soma simples dos seis itens e varia entre 36 e 78, com pontuações maiores refletindo maior impacto. As categorias utilizadas para a interpretação do impacto são: pouco ou nenhum impacto (49 ou menos), algum impacto (50-55), impacto substancial (56-59) e impacto severo (60-78). |
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação do Questionário de Qualidade de Vida Específica para Enxaqueca (MSQoL 2.1)
Prazo: 12 semanas
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O instrumento de 14 itens mede como a enxaqueca afeta o funcionamento diário em três domínios: Restrições da função do papel (7 itens avaliando como a enxaqueca limita as atividades diárias sociais e relacionadas ao trabalho); Prevenção da função do papel (4 itens avaliando como as enxaquecas previnem essas atividades); Funcional Emocional (3 itens avaliando as emoções associadas à enxaqueca).
Ele usa uma escala de 6 pontos: "nenhum tempo", "um pouco do tempo", "algum tempo", "uma boa parte do tempo", "a maior parte do tempo" e "todos do tempo", aos quais são atribuídas notas de 1 a 6, respectivamente.
As pontuações são calculadas como uma soma das respostas dos itens e redimensionadas de uma escala de 0 a 100, de modo que as pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
|
12 semanas
|
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Frequência da dor de cabeça
Prazo: 12 semanas
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Porcentagem de participantes com redução na frequência de cefaléia superior a 50%
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carol Clark, Dr, University Bournemouth
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bournemouth 228901
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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