乳磨牙 Biodentine 和 MTA 活髓切断术的比较 3 年随访
2018年1月3日 更新者：Mine Koruyucu、Istanbul University
本研究的目的是比较两种活髓切断药物在乳磨牙中的临床效果。本研究共对 200 颗深龋乳磨牙进行了两种不同的活髓切断药物（Mineral Trioxide Aggregate 和 BiodentineTM）治疗。
牙齿选择的纳入标准是没有牙髓病理学的临床和影像学证据。
在以 3 个月为间隔的 36 个月随访期间，记录了临床和影像学的成功和失败。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Istanbul、火鸡、34093
- Istanbul University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有牙髓病理学的临床和放射学证据，
- 无临床和影像学症状，
- 无自发性疼痛和压痛史，
- 无叩诊、肿胀或窦道及病理性活动度。
排除标准：
- 牙髓退化的任何临床或影像学证据（自发性或夜间牙痛、叩诊压痛、病理性活动度、内部或外部牙根吸收、肿胀或瘘管、牙周韧带增宽（PDL）
- 在临床过程中需要超过 5 分钟才能止血的分叉或根尖周射线可透牙齿。
- 没有永久的继任者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生物牙本质
牙科材料
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Biodentine 活髓切断剂
其他名称：
ProRoot MTA 活髓切断剂
其他名称：
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实验性的：ProRoot MTA
牙科材料
|
Biodentine 活髓切断剂
其他名称：
ProRoot MTA 活髓切断剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总成功率
大体时间：活髓切断术治疗后 12 个月
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活髓切断术治疗后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总成功率
大体时间：活髓切断术治疗后 24 个月
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活髓切断术治疗后 24 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总成功率
大体时间：活髓切断术治疗后 36 个月
|
活髓切断术治疗后 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月3日
首次发布 (实际的)
2018年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月3日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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