Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пульпотомий Biodentine и MTA в молочных молярах через 3 года наблюдения

3 января 2018 г. обновлено: Mine Koruyucu, Istanbul University
Целью данного исследования является клиническое сравнение двух препаратов для пульпотомии в молочных молярах. В общей сложности 200 молочных моляров с глубоким кариесом лечили двумя разными препаратами для пульпотомии (Mineral Trioxide Aggregate и BiodentineTM). Критерием включения в выборку зубов было отсутствие клинических и рентгенологических признаков патологии пульпы. В течение 36 месяцев наблюдения с 3-месячными интервалами были зарегистрированы клинические и рентгенологические успехи и неудачи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34093
        • Istanbul University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие клинических и рентгенологических признаков патологии пульпы,
  • отсутствие клинических и рентгенологических симптомов,
  • отсутствие в анамнезе спонтанной боли и болезненности,
  • отсутствие перкуссии, отека или синусовых ходов и патологической подвижности.

Критерий исключения:

  • любые клинические или рентгенологические признаки дегенерации пульпы (спонтанная или ночная боль в зубе, болезненность при перкуссии, патологическая подвижность, внутренняя или наружная резорбция корня, отек или свищ, расширение периодонтальной связки (PDL)
  • фуркальные или периапикальные рентгенопрозрачные зубы, требующие более 5 минут для достижения гемостаза во время клинической процедуры.
  • без постоянного преемника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биодентин
Стоматологические материалы
Лекарство: Биодентин
Биодентин средство для пульпотомии
Другие имена:
  • 77509635
Лекарство: ProRoot (агрегат)
Средство для пульпотомии ProRoot MTA
Другие имена:
  • 75896452
Экспериментальный: ProRoot МТА
Стоматологические материалы
Лекарство: Биодентин
Биодентин средство для пульпотомии
Другие имена:
  • 77509635
Лекарство: ProRoot (агрегат)
Средство для пульпотомии ProRoot MTA
Другие имена:
  • 75896452

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий показатель успеха
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения пульпотомии
12 месяцев после лечения пульпотомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий показатель успеха
Временное ограничение: 24 месяца после лечения пульпотомии
24 месяца после лечения пульпотомии

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий показатель успеха
Временное ограничение: 36 месяцев после лечения пульпотомии
36 месяцев после лечения пульпотомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-24692

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биодентин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться