Confronto tra biodentine e pulpotomie MTA nel follow-up a 3 anni dei denti molari primari
3 gennaio 2018 aggiornato da: Mine Koruyucu, Istanbul University
Lo scopo di questo studio è confrontare clinicamente due farmaci per la pulpotomia nei molari primari. In questo studio sono stati trattati un totale di 200 molari primari con carie profonda con due diversi farmaci per la pulpotomia (Mineral Trioxide Aggregate e BiodentineTM).
I criteri di inclusione per la selezione dei denti non erano evidenza clinica e radiografica di patologia pulpare.
Durante 36 mesi di follow-up a intervalli di 3 mesi, sono stati registrati successi e fallimenti clinici e radiografici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Istanbul University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna evidenza clinica e radiografica di patologia pulpare,
- nessun sintomo clinico e radiografico,
- nessuna storia di dolore spontaneo e tenerezza,
- nessuna percussione, tumefazione o tratti sinusali e mobilità patologica.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi evidenza clinica o radiografica di degenerazione della polpa (dolore dentale spontaneo o notturno, dolorabilità alla percussione, mobilità patologica, riassorbimento radicolare interno o esterno, gonfiore o fistola, legamento parodontale allargato (PDL)
- denti con radiotrasparenza furcale o periapicale che richiedono più di 5 minuti per raggiungere l'emostasi durante la procedura clinica.
- senza successore permanente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Biodentina
Materiali dentali
|
Agente per pulpotomia biodentina
Altri nomi:
Agente per pulpotomia ProRoot MTA
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: MTA ProRoot
Materiali dentali
|
Agente per pulpotomia biodentina
Altri nomi:
Agente per pulpotomia ProRoot MTA
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di successo totale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento della pulpotomia
|
12 mesi dopo il trattamento della pulpotomia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di successo totale
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento pulpotomico
|
24 mesi dopo il trattamento pulpotomico
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di successo totale
Lasso di tempo: 36 mesi dopo il trattamento della pulpotomia
|
36 mesi dopo il trattamento della pulpotomia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-24692
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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