Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af biodentin- og MTA-pulpotomier i de primære molar-tænder 3-års opfølgning

3. januar 2018 opdateret af: Mine Koruyucu, Istanbul University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to pulpotomi-lægemidler i primære kindtænder klinisk. I alt 200 primære kindtænder med dyb caries blev behandlet med to forskellige pulpotomi-lægemidler (Mineral Trioxide Aggregate og BiodentineTM) i denne undersøgelse. Inklusionskriterierne for tandvalg var ingen klinisk og radiografisk evidens for pulpapatologi. I løbet af 36 måneders opfølgning med 3-måneders intervaller blev klinisk og radiografisk succes og fejl registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen kliniske og radiografiske tegn på pulpapatologi,
  • ingen kliniske og radiografiske symptomer,
  • ingen historie med spontan smerte og ømhed,
  • ingen percussion, hævelse eller sinuskanaler og patologisk mobilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • ethvert klinisk eller radiografisk tegn på pulpa-degeneration (spontane eller natlige tandsmerter, ømhed over for percussion, patologisk mobilitet, intern eller ekstern rodresorption, hævelse eller fistel, udvidet parodontal ligament (PDL)
  • furcale eller periapikale radiolucens-tænder, der kræver mere end 5 minutter for at opnå hæmostase under klinisk procedure.
  • uden fast efterfølger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biodentin
Dental materialer
Medicin: Biodentin
Biodentin pulpotomi-middel
Andre navne:
  • 77509635
Medicin: ProRoot (Aggregeret)
ProRoot MTA pulpotomimiddel
Andre navne:
  • 75896452
Eksperimentel: ProRoot MTA
Dental materialer
Medicin: Biodentin
Biodentin pulpotomi-middel
Andre navne:
  • 77509635
Medicin: ProRoot (Aggregeret)
ProRoot MTA pulpotomimiddel
Andre navne:
  • 75896452

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet succesrate
Tidsramme: 12 måneder efter pulpotomibehandling
12 måneder efter pulpotomibehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet succesrate
Tidsramme: 24 måneder efter pulpotomibehandling
24 måneder efter pulpotomibehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet succesrate
Tidsramme: 36 måneder efter pulpotomibehandling
36 måneder efter pulpotomibehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-24692

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Biodentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner