Vergelijking van biodentine- en MTA-pulpotomieën in de melkmolaren 3 jaar follow-up
3 januari 2018 bijgewerkt door: Mine Koruyucu, Istanbul University
Het doel van deze studie is om twee pulpotomiemedicijnen in melkmolaren klinisch te vergelijken. In dit onderzoek werden in totaal 200 melkmolaren met diepe cariës behandeld met twee verschillende pulpotomiemedicijnen (Mineral Trioxide Aggregate en BiodentineTM).
De inclusiecriteria voor tandselectie waren geen klinisch en radiografisch bewijs van pulpapathologie.
Gedurende 36 maanden follow-up met tussenpozen van 3 maanden werden klinische en radiografische successen en mislukkingen geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen klinisch en radiografisch bewijs van pulpapathologie,
- geen klinische en radiografische symptomen,
- geen voorgeschiedenis van spontane pijn en gevoeligheid,
- geen percussie, zwelling of sinuskanalen en pathologische mobiliteit.
Uitsluitingscriteria:
- elk klinisch of radiografisch bewijs van pulpadegeneratie (spontane of nachtelijke tandpijn, gevoeligheid voor percussie, pathologische mobiliteit, interne of externe wortelresorptie, zwelling of fistel, verbreed parodontaal ligament (PDL)
- furcale of periapicale radiolucentietanden die meer dan 5 minuten nodig hebben om hemostase te bereiken tijdens de klinische procedure.
- zonder vaste opvolger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biodentine
Tandheelkundige materialen
|
Biodentine pulpotomie middel
Andere namen:
ProRoot MTA pulpotomie middel
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ProRoot MTA
Tandheelkundige materialen
|
Biodentine pulpotomie middel
Andere namen:
ProRoot MTA pulpotomie middel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaal slagingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden na pulpotomiebehandeling
|
12 maanden na pulpotomiebehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaal slagingspercentage
Tijdsspanne: 24 maanden na pulpotomiebehandeling
|
24 maanden na pulpotomiebehandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaal slagingspercentage
Tijdsspanne: 36 maanden na pulpotomiebehandeling
|
36 maanden na pulpotomiebehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-24692
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .