Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie biozębiny i MTA Pulpotomii w zębach trzonowych mlecznych po 3 latach obserwacji

3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Mine Koruyucu, Istanbul University
Celem tego badania jest kliniczne porównanie dwóch leków do pulpotomii w mlecznych trzonowcach. Łącznie 200 mlecznych zębów trzonowych z głęboką próchnicą leczono dwoma różnymi lekami do pulpotomii (Mineral Trioxide Aggregate i BiodentineTM). Kryteriami włączenia do selekcji zębów były brak klinicznych i radiograficznych dowodów na patologię miazgi. Podczas 36-miesięcznej obserwacji w odstępach 3-miesięcznych rejestrowano kliniczne i radiologiczne sukcesy i niepowodzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Istanbul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak klinicznych i radiologicznych cech patologii miazgi,
  • brak objawów klinicznych i radiologicznych,
  • brak historii spontanicznego bólu i tkliwości,
  • brak opukiwania, obrzęku lub zatok i patologicznej ruchomości.

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek kliniczne lub radiologiczne objawy zwyrodnienia miazgi (samoistny lub nocny ból zęba, tkliwość przy opukiwaniu, patologiczna ruchomość, wewnętrzna lub zewnętrzna resorpcja korzenia, obrzęk lub przetoka, poszerzone więzadło ozębnej (PDL)
  • furcal lub okołowierzchołkowe zęby przezierne dla promieni rentgenowskich wymagające więcej niż 5 minut do uzyskania hemostazy podczas zabiegu klinicznego.
  • bez stałego następcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biodentyna
Materiały dentystyczne
Lek: Biodentyna
Środek do pulpotomii Biodentine
Inne nazwy:
  • 77509635
Lek: ProRoot (agregat)
Środek do pulpotomii ProRoot MTA
Inne nazwy:
  • 75896452
Eksperymentalny: ProRoot MTA
Materiały dentystyczne
Lek: Biodentyna
Środek do pulpotomii Biodentine
Inne nazwy:
  • 77509635
Lek: ProRoot (agregat)
Środek do pulpotomii ProRoot MTA
Inne nazwy:
  • 75896452

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu pulpotomii
12 miesięcy po zabiegu pulpotomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 24 miesiące po zabiegu pulpotomii
24 miesiące po zabiegu pulpotomii

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 36 miesięcy po zabiegu pulpotomii
36 miesięcy po zabiegu pulpotomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-24692

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Biodentyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj