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Vergleich von Biodentin- und MTA-Pulpotomien in den primären Backenzähnen 3-Jahres-Follow-up

3. Januar 2018 aktualisiert von: Mine Koruyucu, Istanbul University
Das Ziel dieser Studie ist es, zwei Pulpotomie-Medikamente bei primären Molaren klinisch zu vergleichen. Insgesamt 200 primäre Molaren mit tiefer Karies wurden in dieser Studie mit zwei verschiedenen Pulpotomie-Medikamenten (Mineraltrioxid-Aggregat und BiodentineTM) behandelt. Die Einschlusskriterien für die Zahnauswahl waren keine klinischen und radiologischen Hinweise auf eine Pathologie der Pulpa. Während der 36-monatigen Nachbeobachtung wurden in Abständen von drei Monaten klinische und radiologische Erfolge und Misserfolge aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Istanbul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine klinischen und radiologischen Hinweise auf eine Pathologie der Pulpa,
  • keine klinischen und radiologischen Symptome,
  • keine Vorgeschichte von spontanen Schmerzen und Druckempfindlichkeit,
  • keine Perkussion, Schwellung oder Nebenhöhlenentzündung und pathologische Beweglichkeit.

Ausschlusskriterien:

  • alle klinischen oder radiologischen Anzeichen einer Pulpa-Degeneration (spontane oder nächtliche Zahnschmerzen, Empfindlichkeit gegenüber Schlägen, pathologische Beweglichkeit, innere oder äußere Wurzelresorption, Schwellung oder Fistel, erweitertes parodontales Band (PDL))
  • furkale oder periapikale Strahlendurchlässigkeitszähne, die während des klinischen Eingriffs mehr als 5 Minuten benötigen, um eine Blutstillung zu erreichen.
  • ohne ständigen Nachfolger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biodentin
Dentalmaterialien
Arzneimittel: Biodentin
Mittel zur Pulpotomie von Biodentin
Andere Namen:
  • 77509635
Arzneimittel: ProRoot (Aggregat)
ProRoot MTA-Pulpotomiemittel
Andere Namen:
  • 75896452
Experimental: ProRoot MTA
Dentalmaterialien
Arzneimittel: Biodentin
Mittel zur Pulpotomie von Biodentin
Andere Namen:
  • 77509635
Arzneimittel: ProRoot (Aggregat)
ProRoot MTA-Pulpotomiemittel
Andere Namen:
  • 75896452

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamterfolgsquote
Zeitfenster: 12 Monate nach Pulpotomie-Behandlung
12 Monate nach Pulpotomie-Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamterfolgsquote
Zeitfenster: 24 Monate nach Pulpotomie-Behandlung
24 Monate nach Pulpotomie-Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamterfolgsquote
Zeitfenster: 36 Monate nach Pulpotomie-Behandlung
36 Monate nach Pulpotomie-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-24692

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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