Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biodentine- ja MTA-pulpotomioiden vertailu primaaristen poskihampaiden 3 vuoden seurannassa

keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mine Koruyucu, Istanbul University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisesti kahta primaarihampaiden pulpotomialääkettä. Tässä tutkimuksessa yhteensä 200 primaarista poskihammasta, joissa oli syvä karies, hoidettiin kahdella eri pulpotomialääkkeellä (Mineral Trioxide Aggregate ja BiodentineTM). Hampaiden valinnan mukaanottokriteerit eivät olleet kliinisiä tai radiografisia todisteita pulpan patologiasta. 36 kuukauden seurannan aikana 3 kuukauden välein kirjattiin kliinisiä ja radiologisia onnistumisia ja epäonnistumisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei kliinisiä tai radiografisia todisteita sellun patologiasta,
  • ei kliinisiä ja radiografisia oireita,
  • ei aiempia spontaaneja kipuja ja arkuutta,
  • ei lyömäsoittimia, turvotusta tai poskionteloita ja patologista liikkuvuutta.

Poissulkemiskriteerit:

  • kliinisiä tai radiografisia todisteita pulpan rappeutumisesta (spontaani tai yöllinen hammaskipu, arkuus lyönnille, patologinen liikkuvuus, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio, turvotus tai fisteli, laajentunut parodontaalinen ligamentti (PDL)
  • karvaiset tai periapikaaliset radiolucenssihampaat, jotka vaativat yli 5 minuuttia hemostaasin saavuttamiseksi kliinisen toimenpiteen aikana.
  • ilman pysyvää seuraajaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biodentiini
Hammashoitomateriaalit
Lääke: Biodentiini
Biodentiinipulpotomia-aine
Muut nimet:
  • 77509635
Lääke: ProRoot (koonti)
ProRoot MTA pulpotomia-aine
Muut nimet:
  • 75896452
Kokeellinen: ProRoot MTA
Hammaslääketieteen materiaalit
Lääke: Biodentiini
Biodentiinipulpotomia-aine
Muut nimet:
  • 77509635
Lääke: ProRoot (koonti)
ProRoot MTA pulpotomia-aine
Muut nimet:
  • 75896452

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonais onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta pulpotomiahoidon jälkeen
12 kuukautta pulpotomiahoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonais onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta pulpotomiahoidon jälkeen
24 kuukautta pulpotomiahoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonais onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 36 kuukautta pulpotomiahoidon jälkeen
36 kuukautta pulpotomiahoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-24692

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Biodentiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa