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유치 유치 3년 추시에서 Biodentine과 MTA Pulpotomies의 비교

2018년 1월 3일 업데이트: Mine Koruyucu, Istanbul University
이 연구의 목적은 임상적으로 유구치에서 두 개의 치수절단술 약제를 비교하는 것입니다. 본 연구에서는 깊은 우식이 있는 총 200개의 유구치를 두 가지 다른 치수절단술 약제(Mineral Trioxide Aggregate 및 BiodentineTM)로 치료했습니다. 치아 선택을 위한 포함 기준은 치수 병리의 임상적 및 방사선학적 증거가 없었습니다. 3개월 간격으로 36개월간 추적 관찰하는 동안 임상 및 방사선학적 성공과 실패를 기록했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Istanbul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치수 병리학의 임상 및 방사선학적 증거 없음,
  • 임상 및 방사선학적 증상이 없고,
  • 자발적인 통증과 압통의 병력이 없으며,
  • 타진, 부기 또는 동관 및 병리학적 이동성이 없습니다.

제외 기준:

  • 치수 변성의 모든 임상적 또는 방사선학적 증거(자발성 또는 야행성 치아 통증, 타진에 대한 압통, 병리학적 이동성, 내부 또는 외부 치근 흡수, 부기 또는 누공, 확장된 치주 인대(PDL)
  • 치근단 또는 치근단 주위 방사선 투과성 치아는 임상 절차 중 지혈을 달성하는 데 5분 이상 필요합니다.
  • 영구 후계자 없이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이오덴틴
치과 재료
Biodentine 치수절단제
다른 이름들:
  • 77509635
ProRoot MTA 치수 절단제
다른 이름들:
  • 75896452
실험적: 프로루트 MTA
치과 재료
Biodentine 치수절단제
다른 이름들:
  • 77509635
ProRoot MTA 치수 절단제
다른 이름들:
  • 75896452

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 성공률
기간: 치수절단술 후 12개월
치수절단술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 성공률
기간: 치수절제술 후 24개월
치수절제술 후 24개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
총 성공률
기간: 치수절제술 후 36개월
치수절제술 후 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-24692

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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바이오덴틴에 대한 임상 시험

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