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Comparação de pulpotomias Biodentine e MTA em dentes molares decíduos 3 anos de acompanhamento

3 de janeiro de 2018 atualizado por: Mine Koruyucu, Istanbul University
O objetivo deste estudo é comparar clinicamente dois medicamentos para pulpotomia em molares decíduos. Um total de 200 molares decíduos com cárie profunda foram tratados com dois medicamentos diferentes para pulpotomia (Mineral Trioxide Aggregate e BiodentineTM) neste estudo. Os critérios de inclusão para a seleção do dente foram nenhuma evidência clínica e radiográfica de patologia pulpar. Durante 36 meses de acompanhamento em intervalos de 3 meses, sucessos e falhas clínicas e radiográficas foram registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34093
        • Istanbul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • nenhuma evidência clínica e radiográfica de patologia pulpar,
  • sem sintomas clínicos e radiográficos,
  • sem história de dor espontânea e sensibilidade,
  • sem percussão, edema ou tratos sinusais e mobilidade patológica.

Critério de exclusão:

  • qualquer evidência clínica ou radiográfica de degeneração pulpar (dor de dente espontânea ou noturna, sensibilidade à percussão, mobilidade patológica, reabsorção radicular interna ou externa, inchaço ou fístula, alargamento do ligamento periodontal (PDL)
  • furca ou dentes radiolúcidos periapicais que requerem mais de 5 minutos para atingir a hemostasia durante o procedimento clínico.
  • sem sucessor permanente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biodentina
Materiais dentários
Medicamento: Biodentina
Agente de pulpotomia Biodentine
Outros nomes:
  • 77509635
Medicamento: ProRoot (Agregado)
Agente de pulpotomia ProRoot MTA
Outros nomes:
  • 75896452
Experimental: ProRoot MTA
Materiais Dentários
Medicamento: Biodentina
Agente de pulpotomia Biodentine
Outros nomes:
  • 77509635
Medicamento: ProRoot (Agregado)
Agente de pulpotomia ProRoot MTA
Outros nomes:
  • 75896452

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa total de sucesso
Prazo: 12 meses após o tratamento pulpotomia
12 meses após o tratamento pulpotomia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa total de sucesso
Prazo: 24 meses após o tratamento pulpotomia
24 meses após o tratamento pulpotomia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Taxa total de sucesso
Prazo: 36 meses após tratamento pulpotomia
36 meses após tratamento pulpotomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-24692

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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