Jämförelse av biodentin- och MTA-pulpotomier i de primära molartänderna 3-årsuppföljning
3 januari 2018 uppdaterad av: Mine Koruyucu, Istanbul University
Syftet med denna studie är att kliniskt jämföra två pulpotomiläkemedel i primära molarer. Totalt 200 primära molarer med djup karies behandlades med två olika pulpotomiläkemedel (Mineral Trioxide Aggregate och BiodentineTM) i denna studie.
Inklusionskriterierna för tandval var inga kliniska och radiografiska bevis på pulpapatologi.
Under 36 månaders uppföljning med 3 månaders intervall registrerades kliniska och radiografiska framgångar och misslyckanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Istanbul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inga kliniska och radiografiska bevis för pulpapatologi,
- inga kliniska och röntgensymptom,
- ingen historia av spontan smärta och ömhet,
- inga slagverk, svullnad eller bihålor och patologisk rörlighet.
Exklusions kriterier:
- alla kliniska eller radiografiska tecken på pulpa degeneration (spontan eller nattlig tandsmärta, ömhet vid slag, patologisk rörlighet, intern eller extern rotresorption, svullnad eller fistel, vidgat parodontalt ligament (PDL)
- furkala eller periapikala radiolucens-tänder som kräver mer än 5 minuter för att uppnå hemostas under klinisk procedur.
- utan permanent efterträdare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biodentine
Dentala material
|
Biodentin pulpotomi agent
Andra namn:
ProRoot MTA pulpotomimedel
Andra namn:
|
|
Experimentell: ProRoot MTA
Dentala material
|
Biodentin pulpotomi agent
Andra namn:
ProRoot MTA pulpotomimedel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total framgångsfrekvens
Tidsram: 12 månader efter pulpotomibehandling
|
12 månader efter pulpotomibehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total framgångsfrekvens
Tidsram: 24 månader efter pulpotomibehandling
|
24 månader efter pulpotomibehandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total framgångsfrekvens
Tidsram: 36 månader efter pulpotomibehandling
|
36 månader efter pulpotomibehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2018
Första postat (Faktisk)
10 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-24692
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .