Sammenligning av biodentin- og MTA-pulpotomier i primære molar-tenner 3 års oppfølging
3. januar 2018 oppdatert av: Mine Koruyucu, Istanbul University
Målet med denne studien er å sammenligne to pulpotomimedisiner i primære molarer klinisk. Totalt 200 primære molarer med dyp karies ble behandlet med to forskjellige pulpotomimedisiner (Mineral Trioxide Aggregate og BiodentineTM) i denne studien.
Inklusjonskriteriene for tannseleksjon var ingen kliniske og radiografiske bevis på pulpapatologi.
I løpet av 36 måneders oppfølging med 3-måneders intervaller ble klinisk og radiografisk suksess og feil registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen kliniske og radiografiske bevis på pulpapatologi,
- ingen kliniske og radiografiske symptomer,
- ingen historie med spontan smerte og ømhet,
- ingen perkusjon, hevelse eller bihuleveier og patologisk mobilitet.
Ekskluderingskriterier:
- alle kliniske eller radiografiske tegn på pulpa degenerasjon (spontan eller nattlig tannsmerter, ømhet til perkusjon, patologisk mobilitet, intern eller ekstern rotresorpsjon, hevelse eller fistel, utvidet periodontal ligament (PDL)
- furcale eller periapikale radiolucens tenner som krever mer enn 5 minutter for å oppnå hemostase under klinisk prosedyre.
- uten fast etterfølger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biodentin
Dental materialer
|
Biodentin pulpotomimiddel
Andre navn:
ProRoot MTA pulpotomimiddel
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ProRoot MTA
Dental materialer
|
Biodentin pulpotomimiddel
Andre navn:
ProRoot MTA pulpotomimiddel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total suksessrate
Tidsramme: 12 måneder etter pulpotomibehandling
|
12 måneder etter pulpotomibehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total suksessrate
Tidsramme: 24 måneder etter pulpotomibehandling
|
24 måneder etter pulpotomibehandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total suksessrate
Tidsramme: 36 måneder etter pulpotomibehandling
|
36 måneder etter pulpotomibehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-24692
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .