Comparaison des pulpotomies Biodentine et MTA dans les molaires primaires Suivi sur 3 ans
3 janvier 2018 mis à jour par: Mine Koruyucu, Istanbul University
Le but de cette étude est de comparer cliniquement deux médicaments de pulpotomie dans les molaires primaires. Au total, 200 molaires primaires présentant des caries profondes ont été traitées avec deux médicaments de pulpotomie différents (Mineral Trioxide Aggregate et BiodentineTM) dans cette étude.
Les critères d'inclusion pour la sélection des dents étaient l'absence de preuves cliniques et radiographiques de pathologie pulpaire.
Pendant 36 mois de suivi à 3 mois d'intervalle, les succès et les échecs cliniques et radiographiques ont été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Istanbul University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- aucun signe clinique et radiographique de pathologie pulpaire,
- aucun symptôme clinique et radiographique,
- aucun antécédent de douleur et de sensibilité spontanées,
- pas de percussion, de tuméfaction ou de voies sinusales et de mobilité pathologique.
Critère d'exclusion:
- toute preuve clinique ou radiographique de dégénérescence pulpaire (douleur dentaire spontanée ou nocturne, sensibilité à la percussion, mobilité pathologique, résorption radiculaire interne ou externe, gonflement ou fistule, ligament parodontal élargi (PDL)
- les dents furcales ou périapicales dont la radiotransparence nécessite plus de 5 minutes pour atteindre l'hémostase au cours de la procédure clinique.
- sans successeur permanent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Biodentine
Matériaux dentaires
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Agent de pulpotomie Biodentine
Autres noms:
Agent de pulpotomie ProRoot MTA
Autres noms:
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Expérimental: MTA ProRoot
Matériaux dentaires
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Agent de pulpotomie Biodentine
Autres noms:
Agent de pulpotomie ProRoot MTA
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite global
Délai: 12 mois après le traitement de pulpotomie
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12 mois après le traitement de pulpotomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite global
Délai: 24 mois après le traitement de pulpotomie
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24 mois après le traitement de pulpotomie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réussite global
Délai: 36 mois après le traitement de pulpotomie
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36 mois après le traitement de pulpotomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2018
Première publication (Réel)
10 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-24692
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .