Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání biodentinových a MTA pulpotomií u primárních molárních zubů 3 roky sledování

3. ledna 2018 aktualizováno: Mine Koruyucu, Istanbul University
Cílem této studie je klinicky porovnat dva pulpotomické léky na primárních molárech. Celkem 200 primárních molárů s hlubokým kazem bylo v této studii ošetřeno dvěma různými pulpotomickými léky (Mineral Trioxide Aggregate a BiodentineTM). Kritériem pro výběr zubů nebyl žádný klinický a rentgenový důkaz patologie dřeně. Během 36 měsíců sledování v 3měsíčních intervalech byly zaznamenány klinické a rentgenové úspěchy a neúspěchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádný klinický a rentgenový důkaz patologie dřeně,
  • žádné klinické a rentgenové příznaky,
  • bez anamnézy spontánní bolesti a citlivosti,
  • žádné perkuse, otoky nebo sinusové cesty a patologická pohyblivost.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli klinický nebo rentgenový důkaz degenerace dřeně (spontánní nebo noční bolest zubů, citlivost na poklep, patologická pohyblivost, vnitřní nebo vnější resorpce kořene, otok nebo píštěl, rozšířené periodontální vazivo (PDL)
  • furkální nebo periapikální radiolucenční zuby vyžadující více než 5 minut k dosažení hemostázy během klinického výkonu.
  • bez trvalého nástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biodentin
Dentální materiály
Lék: Biodentin
Biodentinové pulpotomické činidlo
Ostatní jména:
  • 77509635
Lék: ProRoot (agregát)
ProRoot MTA pulpotomický prostředek
Ostatní jména:
  • 75896452
Experimentální: ProRoot MTA
Dentální materiály
Lék: Biodentin
Biodentinové pulpotomické činidlo
Ostatní jména:
  • 77509635
Lék: ProRoot (agregát)
ProRoot MTA pulpotomický prostředek
Ostatní jména:
  • 75896452

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková úspěšnost
Časové okno: 12 měsíců po léčbě pulpotomie
12 měsíců po léčbě pulpotomie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková úspěšnost
Časové okno: 24 měsíců po léčbě pulpotomie
24 měsíců po léčbě pulpotomie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková úspěšnost
Časové okno: 36 měsíců po léčbě pulpotomie
36 měsíců po léčbě pulpotomie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-24692

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Biodentin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit