第一大臼歯における生体象牙質と MTA の歯髄切除術の比較 3 年間の追跡調査
2018年1月3日 更新者：Mine Koruyucu、Istanbul University
この研究の目的は、第一大臼歯における 2 種類の歯髄切除用薬剤を臨床的に比較することです。この研究では、深度う蝕のある合計 200 本の第一大臼歯が 2 つの異なる歯髄切り用薬剤 (三酸化ミネラル凝集体とバイオデンティンTM) で治療されました。
歯の選択の対象基準は、歯髄の病理の臨床的証拠および X 線写真上の証拠がないことでした。
3 か月間隔の 36 か月の追跡調査中に、臨床的および X 線撮影による成功と失敗が記録されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Istanbul、七面鳥、34093
- Istanbul University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯髄の病理の臨床的および放射線学的証拠がない、
- 臨床症状やレントゲン検査による症状はなく、
- 自発的な痛みや圧痛の病歴がない、
- 打診、腫れ、副鼻腔炎、病的な可動性がないこと。
除外基準:
- 歯髄変性の臨床的またはX線写真的証拠（自然発生的または夜間の歯の痛み、打診に対する圧痛、病理学的可動性、内部または外部の歯根の吸収、腫れまたは瘻孔、拡大した歯根膜（PDL））
- 臨床処置中に止血を達成するために 5 分以上を必要とする根部または根尖周囲の X 線透過性の歯。
- 永続的な後継者がいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：生体象牙質
歯科材料
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生体象牙髄摘出剤
他の名前：
プロルート MTA 抜髄剤
他の名前：
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実験的：プロルート MTA
歯科材料
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生体象牙髄摘出剤
他の名前：
プロルート MTA 抜髄剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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合計成功率
時間枠：抜歯治療後12ヶ月
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抜歯治療後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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合計成功率
時間枠：歯髄切除術後24か月
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歯髄切除術後24か月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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合計成功率
時間枠：抜歯治療後36か月
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抜歯治療後36か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月3日
最初の投稿 (実際)
2018年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月3日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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