Biodentine és MTA pulpotomiák összehasonlítása az elsődleges moláris fogakban 3 éves követés
2018. január 3. frissítette: Mine Koruyucu, Istanbul University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy klinikailag összehasonlítsa a primer őrlőfogak két pulpotomiás gyógyszerét. Ebben a vizsgálatban összesen 200, mély fogszuvasodásos primer őrlőfogat kezeltek két különböző pulpotomiás gyógyszerrel (Mineral Trioxide Aggregate és BiodentineTM).
A fogak kiválasztásának kritériumai nem voltak klinikai és radiográfiai bizonyítékok a pulpa patológiájára.
A 36 hónapos követés során 3 hónapos időközönként klinikai és radiográfiai sikereket és kudarcokat rögzítettek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Istanbul University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs klinikai és radiográfiai bizonyíték a pulpa patológiájára,
- nincsenek klinikai és radiográfiai tünetek,
- nem fordult elő spontán fájdalom és érzékenység,
- nincs ütés, duzzanat vagy sinus traktus és kóros mobilitás.
Kizárási kritériumok:
- pulpadegeneráció klinikai vagy radiográfiai bizonyítéka (spontán vagy éjszakai fogfájdalom, ütésérzékenység, kóros mobilitás, belső vagy külső gyökérreszorpció, duzzanat vagy fisztula, kiszélesedett periodontális szalag (PDL)
- szőrös vagy periapikális radiolucenciás fogak, amelyeknél több mint 5 percre van szükség a hemosztázis eléréséhez a klinikai eljárás során.
- állandó utód nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biodentine
Fogászati anyagok
|
Biodentine pulpotomiás szer
Más nevek:
ProRoot MTA pulpotómiás szer
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ProRoot MTA
Fogászati anyagok
|
Biodentine pulpotomiás szer
Más nevek:
ProRoot MTA pulpotómiás szer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes sikerarány
Időkeret: 12 hónappal a pulpotomiás kezelés után
|
12 hónappal a pulpotomiás kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes sikerarány
Időkeret: 24 hónappal a pulpotomiás kezelés után
|
24 hónappal a pulpotomiás kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes sikerarány
Időkeret: 36 hónappal a pulpotomiás kezelés után
|
36 hónappal a pulpotomiás kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-24692
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .