评估曲马多在术后疼痛管理中的安全性

纳入标准：

• 患者为18-75岁的男性或女性
• 愿意同意并能够理解研究程序
• 女性患者必须没有生育能力或正在使用一种高效的装置
• 患者必须愿意入住医疗机构，并且能够在手术后至少 24 小时内接受肠外镇痛
• 患者符合美国麻醉师协会 (ASA) 物理等级 1 或 2 的定义。

排除标准：

• 患者使用过慢性阿片类药物治疗，定义为在过去 4 周内 7 天中每天 >= 20 MEQs 吗啡 >= 3 天。
• 患者最近（2 年内）和/或目前有酒精、阿片类药物或镇静剂滥用或依赖史。
• 患者正在服用中度或强效 CYP2D6 或 CYP3A4 抑制剂（例如氟西汀、帕罗西汀、阿米替林、奎尼丁、酮康唑、红霉素、葡萄柚汁）或 CYP3A4 诱导剂（例如卡马西平、利福平、St . John's Wort）并且不能在手术前经历至少 7 天的清除期。
• 患者有癫痫病史，易发作。
• 患者不能停止服用可能降低癫痫发作阈值（例如 抗精神病药、MAOI 抑制剂）或增加 5-羟色胺能基调的药物（例如 选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)、5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRIs)、三环类抗抑郁药、曲坦类药物、苯丙胺类药物）。
• 患者最近（6 个月内）发生过心血管事件或筛选时有临床意义的心电图异常发现。
• 患者有长 QT 综合征病史或亲属患有此病。
• 患者在过去3个月内曾表达过自杀意念或被认为有自杀风险。
• 患者病态肥胖（体重指数 [BMI] ≥ 40 kg/m2）或已记录睡眠呼吸暂停需要 CPAP 或其他治疗。
• 女性患者怀孕和/或正在接受与怀孕相关的手术，或正在哺乳。
• 患者有可能混淆疗效或安全性评估的心肺、神经或精神疾病病史。
• 患者在筛选时患有肝硬化、中度或重度肝功能不全或丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) 值 > 正常值上限 (ULN) 的 3 倍。
• 患者在筛选时患有严重的肾功能损害或血清肌酐值 > 2x 正常上限 (ULN)。
• 患者在筛选时的钾、钠、钙或镁水平超出正常范围。
• 患者在筛选时具有血红蛋白水平，根据研究者的判断，该水平不适合参与本研究。