Évaluer l'innocuité du tramadol dans la prise en charge de la douleur postopératoire après une intervention chirurgicale

Critère d'intégration:

• Le patient est un homme ou une femme âgé de 18 à 75 ans
• Disposé à donner son consentement et capable de comprendre les procédures de l'étude
• Les patientes doivent être en âge de procréer ou pratiquer un engin très efficace
• Le patient doit accepter d'être hébergé dans un établissement de santé et pouvoir recevoir une analgésie parentérale pendant au moins 24 heures après la chirurgie
• Le patient répond à la définition de la classe physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critère d'exclusion:

• Le patient a utilisé un traitement chronique aux opioïdes, défini comme >= 20 MEQ de morphine par jour >= 3 jours sur 7 jours au cours des 4 dernières semaines.
• Le patient a des antécédents récents (dans les 2 ans) et/ou actuels d'abus ou de dépendance à l'alcool, aux opiacés ou aux tranquillisants.
• Le patient prend des suppléments à base de plantes ou diététiques ou des médicaments qui sont des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP2D6 ou du CYP3A4 (p. . Le millepertuis) et ne peut pas passer par une période minimale de sevrage de 7 jours avant la chirurgie.
• Le patient a des antécédents d'épilepsie, est sensible aux convulsions.
• Le patient ne peut pas être retiré des médicaments (au moins 7 jours avant la chirurgie) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène (par ex. antipsychotiques, IMAO) ou qui augmentent le tonus sérotoninergique (par ex. inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), antidépresseurs tricycliques, triptans, amphétamines).
• Le patient a eu un événement cardiovasculaire récent (dans les 6 mois) ou un ECG anormal cliniquement significatif lors du dépistage.
• Le patient a des antécédents de syndrome du QT long ou un parent atteint de cette maladie.
• Le patient a exprimé des idées suicidaires au cours des 3 derniers mois ou est considéré comme à risque de suicide.
• Le patient est obèse morbide (indice de masse corporelle [IMC] ≥ 40 kg/m2) ou souffre d'apnée du sommeil documentée nécessitant une CPAP ou un autre traitement.
• La patiente est enceinte et/ou subit une intervention chirurgicale liée à la grossesse ou allaite.
• Le patient a des antécédents de troubles cardio-pulmonaires, neurologiques ou psychiatriques qui peuvent fausser les évaluations de l'efficacité ou de l'innocuité.
• Le patient a une cirrhose, une insuffisance hépatique modérée ou sévère ou une valeur d'alanine aminotransférase (ALT) ou d'aspartate aminotransférase (AST) > 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) lors du dépistage.
• Le patient a une insuffisance rénale sévère ou une valeur de créatinine sérique > 2x la limite supérieure de la normale (LSN) lors du dépistage.
• Le patient a des taux de potassium, de sodium, de calcium ou de magnésium en dehors de la plage normale lors du dépistage.
• Le patient a un taux d'hémoglobine lors du dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, n'est pas adapté à la participation à cette étude.