Evaluer Tramadols sikkerhed i behandlingen af ​​postoperative smerter efter operation

Inklusionskriterier:

• Patienten er en mand eller kvinde i alderen 18-75 år
• Villig til at give samtykke og i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne
• Kvindelige patienter skal være i den fødedygtige alder eller praktisere en yderst effektiv anordning
• Patienten skal være villig til at blive anbragt på et sundhedscenter og være i stand til at modtage parenteral analgesi i mindst 24 timer efter operationen
• Patienten opfylder definitionen af ​​American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klasse 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har brugt kronisk opioidbehandling, defineret som >= 20 MEQ'er morfin pr. dag >=3 dage ud af 7 dage over de seneste 4 uger.
• Patienten har en nylig (inden for 2 år) og/eller aktuel historie med misbrug eller afhængighed af alkohol, opiater eller beroligende midler.
• Patienten tager naturlægemidler eller kosttilskud eller medicin, der er moderate eller stærke hæmmere af CYP2D6 eller CYP3A4 (f.eks. fluoxetin, paroxetin, amitriptylin, quinidin, ketoconazol, erythromycin, grapefrugtjuice) eller inducere af CYP3A,4ampin, CYP3A,4. John's Wort) og kan ikke gennemgå en minimumsudvaskningsperiode på 7 dage før operationen.
• Patienten har en historie med epilepsi, er modtagelig for anfald.
• Patienten kan ikke afbrydes fra medicin (mindst 7 dage før operationen), der kan sænke anfaldstærsklen (f.eks. antipsykotiske midler, MAO-hæmmere) eller som øger den serotonerge tonus (f.eks. selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er), tricykliske antidepressiva, triptaner, amfetaminer).
• Patienten har haft en nylig (inden for 6 måneder) kardiovaskulær hændelse eller klinisk signifikant abnorm EKG-fund ved screening.
• Patienten har en historie med langt QT-syndrom eller en slægtning med denne tilstand.
• Patienten har udtrykt selvmordstanker inden for de seneste 3 måneder eller anses for at være i risiko for selvmord.
• Patienten er sygeligt overvægtig (body mass index [BMI] ≥ 40 kg/m2) eller har dokumenteret søvnapnø, der kræver CPAP eller anden behandling.
• Kvindelig patient er gravid og/eller gennemgår en graviditetsrelateret operation eller ammer.
• Patienten har en anamnese med kardiopulmonal, neurologisk eller psykiatrisk tilstand, som kan forvirre vurderingerne af effekt eller sikkerhed.
• Patienten har cirrhose, moderat eller svær leverinsufficiens eller en alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) værdi > 3X øvre normalgrænse (ULN) ved screening.
• Patienten har alvorligt nedsat nyrefunktion eller en serumkreatininværdi på > 2x øvre normalgrænse (ULN) ved screening.
• Patienten har kalium-, natrium-, calcium- eller magnesiumniveauer uden for normalområdet ved screening.
• Patienten har et hæmoglobinniveau ved screening, som efter Investigators vurdering ikke er egnet til deltagelse i denne undersøgelse.