Snap 对症状性心律失常的疗效
2020年7月24日 更新者：Chunjian Li、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
使用 Snap to symptomatic arrhythmia 评估便携式远程健康监测器
Snap 组的参与者被指示进行一次记录，并将 30 秒的单导联 iECG 轨迹传输到安全服务器，如果在 3 个月内出现症状，还需要额外提交。
Snap 痕迹由自动分析软件和心脏病专家进行分析。
对那些有临床意义的心律失常安排了临床审查和适当的护理。
RC组患者按常规方法进行随访，包括心电图、动态心电图。
研究概览
详细说明
招募了没有已知心律失常但有症状性心律失常的个体。
参与者需要通过 WiFi 访问互联网，并能够在简单的指导后操作 Snap 系统。 获得了书面同意，符合条件的参与者被随机分配 (1:1) 到干预 (Snap) 组或 RC 组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 尚未招聘
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
接触：
- Jin-Shuang Li, MD
- 电话号码：18751070788
- 邮箱：gd_l2000@163.com
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 招聘中
- Dyno
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接触：
- Jin-Shuang Li, MD
- 电话号码：86 18751070788
- 邮箱：gd_l2000@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 症状性心律失常
排除标准：
- 不能使用 Snap 工具并签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：捕捉组
该组中的个体按时按说明使用 Snap，并在出现症状时进行筛查
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心电图自动筛选、传输和分析
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NO_INTERVENTION：RC组
RC 组的患者接受了正常方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估具有远程解释功能的手持设备筛查心律失常的能力
大体时间：3个月
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Snap组参与者按规定采集心电图一次，并在3个月内出现症状后立即传输心电图。
常规治疗 (RT) 组中的患者采用常规诊断技术。
3个月时，比较两组间房性心律失常（房性早搏和房性心动过速）和室性心律失常（室性早搏和室性心动过速）的发生率。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估患者的生活质量
大体时间：3个月
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使用 RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) 1.0 问卷项目评估参与者的生活质量。 SF-36 由八个比例分数组成，它们是各部分问题的加权总和。 在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。 分数越低，残疾程度越高。 分数越高，残疾越少，即 0 分相当于最大残疾，100 分相当于没有残疾。 要计算分数，需要购买专用软件。 定价取决于研究人员需要计算的分数数量。 这八个部分是：活力、身体机能、身体疼痛、一般情况、健康认知、身体角色机能、情感角色机能、社会角色机能、心理健康。 总规模从 35 到 145。 总分越高，患者的生活质量越好。 |
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chun-Jian Li, PHD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 首席研究员：Jin-Shuang Li, MD、Suqian People's Hospital of Nanjing Drum Tower Hospital Group
- 学习椅：Liang-Hong Ying, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月30日
初级完成 (预期的)
2020年11月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月9日
首次发布 (实际的)
2018年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月24日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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