징후성 부정맥에 대한 Snap의 효능
Snap to Symptomatic Arrhythmia를 사용한 휴대용 원격 건강 모니터의 평가
연구 개요
상세 설명
알려진 부정맥 없이 증상이 있는 부정맥이 있는 개인을 모집했습니다.
참가자들은 WiFi를 통해 인터넷에 접속할 수 있어야 하고 간단한 지시 후 Snap 시스템을 작동할 수 있어야 합니다. 서면 동의를 얻었고 자격이 있는 참가자를 개입(Snap) 그룹 또는 RC 그룹으로 무작위 배정(1:1)했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Jin-Shuang Li, MD
- 전화번호: 18751070788
- 이메일: gd_l2000@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- Dyno
-
연락하다:
- Jin-Shuang Li, MD
- 전화번호: 86 18751070788
- 이메일: gd_l2000@163.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 부정맥
제외 기준:
- Snap 장비를 사용할 수 없으며 정보에 입각한 동의서에 서명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스냅 그룹
이 팔에 있는 사람들은 시간에 따른 지시에 따라 Snap을 사용했고 증상이 있는 곳에서 검사를 받았습니다.
|
화면, 전송 및 분석 ECG 자동화
|
|
NO_INTERVENTION: RC 그룹
RC 팔의 환자는 일반적인 방법을 받아들였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부정맥을 선별하기 위한 원격 통역 기능이 있는 휴대용 장치의 능력 평가
기간: 3 개월
|
Snap 그룹의 참가자들은 규칙에 따라 1회 od 한 번 ECG를 획득했고 3개월 사이에 증상이 나타나면 즉시 ECG를 전송했습니다.
일상적인 치료(RT) 그룹의 환자는 정상적인 진단 기술을 투여 받았습니다.
3개월째에 심방성 부정맥(심방조기박동과 심방빈맥)과 심실성부정맥(심실조기박동과 심실빈맥)의 발생률을 두 군에서 비교하였다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 삶의 질 평가
기간: 3 개월
|
RAND 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36) 1.0 사용 설문지 항목은 참가자의 삶의 질을 평가했습니다. SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다. 점수를 계산하려면 전용 소프트웨어를 구입해야 합니다. 가격은 연구원이 계산해야 하는 점수의 수에 따라 다릅니다. 8개 섹션은 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반, 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강입니다. 총 척도 범위는 35에서 145까지입니다. 총점이 높을수록 환자의 삶의 질이 더 좋습니다. |
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chun-Jian Li, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 수석 연구원: Jin-Shuang Li, MD, Suqian People's Hospital of Nanjing Drum Tower Hospital Group
- 연구 의자: Liang-Hong Ying, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스냅에 대한 임상 시험
-
Solventum US LLC3M빼는
-
KCI USA, Inc3M빼는
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)모병