Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Snap på symptomatisk arytmi

24. juli 2020 oppdatert av: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Vurdering av bærbar ekstern helsemonitor ved hjelp av Snap to Symptomatic Arhythmia

Deltakerne i Snap-armen ble instruert om å foreta opptak én dag og overføring av en 30-sekunders iECG-sporing på 30 sekunder til en sikker server, pluss ytterligere innsendinger hvis symptomatisk over en 3-måneders periode. Snap-spor ble analysert av en automatisert analyseprogramvare og kardiologer. Klinisk gjennomgang og passende behandling ble arrangert for de klinisk signifikante arytmiene. Pasienter i RC-gruppen ble fulgt opp som vanlige metoder inkludert EKG, Holter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med symptomatisk arytmi uten kjent arytmi ble rekruttert.

Deltakerne ble pålagt å ha tilgang til internett via WiFi og å kunne betjene Snap-systemet etter enkel instruksjon. Skriftlig samtykke ble innhentet, og kvalifiserte deltakere ble randomisert (1:1) til en intervensjonsgruppe (Snap) eller RC-gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Dyno
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomatisk arytmi

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke bruke Snap-instrumentet og Signer informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Snap gruppe
individer i denne armen brukte Snap i henhold til instruksjonene på tid og screenet ved symptomatisk
Diagnostisk test: Snap
skjerm, overføring og analyse-EKG automatisert
INGEN_INTERVENSJON: RC gruppe
pasienter i RC-armen aksepterte normale metoder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av evnen til håndholdt enhet med fjerntolkning til å skjerme for arytmi
Tidsramme: 3 måneder
Deltakerne i Snap-gruppen tok EKG én gang od i henhold til reglene og overførte EKG umiddelbart etter at symptomet dukket opp mellom 3 måneder. Pasienter i rutinebehandlingsgruppen (RT) ble administrert normale diagnostiske teknikker. Etter 3 måneder sammenlignet forekomsten atriearytmi (atriell premature slag og atriell takykardi) og ventrikulær arytmi (ventrikulær premature slag og ventrikulær takykardi) mellom to grupper.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av pasientenes livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder

Ved å bruke RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) 1.0 Spørreskjemaelementer vurderte livskvaliteten til deltakerne. SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming. For å beregne poengsummene er det nødvendig å kjøpe spesiell programvare. Prissetting avhenger av antall poeng som forskeren trenger å beregne.

De åtte delene er: vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generell helseoppfatning, fysisk rollefungering, følelsesmessig rollefungering, sosial rollefungering, mental helse. Den totale skalaen varierer fra 35 til 145. Jo høyere totalscore, jo bedre livskvalitet til pasienten.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Chun-Jian Li, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hovedetterforsker: Jin-Shuang Li, MD, Suqian People's Hospital of Nanjing Drum Tower Hospital Group
  • Studiestol: Liang-Hong Ying, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Snap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere