A Snap hatékonysága a tünetekkel járó arrhythmia esetén
Hordozható távoli állapotfigyelő értékelése a Snap segítségével a tünetekkel járó aritmiára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tüneti aritmiában szenvedő, ismert ritmuszavar nélküli egyéneket vettek fel.
A résztvevőknek Wi-Fi-n keresztül kellett internet-hozzáféréssel rendelkezniük, és egyszerű instrukció után tudniuk kellett kezelni a Snap rendszert. Írásbeli beleegyezést kaptunk, és a jogosult résztvevőket véletlenszerűen (1:1) besorolták egy intervenciós (Snap) csoportba vagy RC csoportba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Még nincs toborzás
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin-Shuang Li, MD
- Telefonszám: 18751070788
- E-mail: gd_l2000@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Toborzás
- Dyno
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin-Shuang Li, MD
- Telefonszám: 86 18751070788
- E-mail: gd_l2000@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tünetekkel járó aritmia
Kizárási kritériumok:
- nem használhatja a Snap eszközt és aláírja a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Snap csoport
Az ebben a karban lévő egyének az utasításoknak megfelelően időben alkalmazták a Snap-et, és a tüneti szűrést követően szűrték
|
képernyő, átvitel és elemző EKG automatizált
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: RC csoport
Az RC karon a betegek normál módszereket fogadtak el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A távtolmácsolású kézi eszköz aritmia szűrési képességének értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
A Snap csoport résztvevői a szabályoknak megfelelően egyszer végeztek EKG-t, és azonnal továbbították az EKG-t, amint a tünet 3 hónapja között megjelent.
A rutinkezelés (RT) csoportba tartozó betegek normál diagnosztikai technikákat kaptak.
3 hónapos korban összehasonlította a pitvari aritmia (pitvari korai szívverések és pitvari tachycardia) és a kamrai aritmia (kamrai korai szívverések és kamrai tachycardia) előfordulását két csoport között.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek életminőségének értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
A RAND 36 item Short Form Health Survey (SF-36) 1.0 kérdőívelemei segítségével a résztvevők életminőségét értékelték. Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság, azaz a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenértékű. A pontszámok kiszámításához speciális szoftver beszerzése szükséges. Az ár attól függ, hogy a kutatónak hány pontszámot kell kiszámítania. A nyolc rész a következő: vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános, egészségfelfogás, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, szociális szerepműködés, lelki egészség. A teljes skála 35 és 145 között mozog. Minél magasabb az összpontszám, annál jobb a beteg életminősége. |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chun-Jian Li, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Kutatásvezető: Jin-Shuang Li, MD, Suqian People's Hospital of Nanjing Drum Tower Hospital Group
- Tanulmányi szék: Liang-Hong Ying, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .