Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Snapin teho oireiseen rytmihäiriöön

perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Kannettavan kauko-ohjatun terveysmonitorin arviointi Snapilla symptomaattiseen rytmihäiriöön

Snap-haaraan osallistujia ohjeistettiin tallentamaan kerran päivässä ja lähettämään 30 sekunnin yhden kytkentäisen iECG-jäljitys suojattuun palvelimeen sekä lisätoimituksia, jos oireita ilmenee kolmen kuukauden aikana. Snap-jäljet ​​analysoitiin automaattisella analyysiohjelmistolla ja kardiologilla. Kliinisesti merkittäville rytmihäiriöille järjestettiin kliininen tarkastus ja asianmukainen hoito. RC-ryhmän potilaita seurattiin normaaleina menetelminä, mukaan lukien EKG, Holter.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoitiin henkilöitä, joilla oli oireinen rytmihäiriö ilman tunnettua rytmihäiriötä.

Osallistujilta vaadittiin pääsy Internetiin WiFin kautta ja Snap-järjestelmän käyttö yksinkertaisen ohjeen jälkeen. Kirjallinen suostumus saatiin, ja kelvolliset osallistujat satunnaistettiin (1:1) interventioryhmään (Snap) tai RC-ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Dyno
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin-Shuang Li, MD
          • Puhelinnumero: 86 18751070788
          • Sähköposti: gd_l2000@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireinen rytmihäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voi käyttää Snap-instrumenttia ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Snap ryhmä
Tämän käsivarren henkilöt käyttivät Snap-ohjetta ajoissa ja seulottiin oireiden mukaan
Diagnostinen testi: Napsahtaa
näyttö-, lähetys- ja analyysi-EKG automatisoitu
EI_INTERVENTIA: RC ryhmä
RC-haarassa olevat potilaat hyväksyivät normaaleja menetelmiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioimme etätulkinnalla varustetun kädessä pidettävän laitteen kykyä seuloa rytmihäiriöitä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Snap-ryhmän osallistujat saivat EKG:n kerran sääntöjen mukaisesti ja välittivät EKG:n välittömästi, kun oireet ilmenivät 3 kuukauden kuluttua. Rutiinihoitoryhmän (RT) potilaille annettiin normaaleja diagnostisia tekniikoita. Kolmen kuukauden kohdalla verrattiin eteisen rytmihäiriöitä (eteisen ennenaikaisia ​​lyöntejä ja eteisen takykardiaa) ja kammiorytmiä (kammio ennenaikaisia ​​lyöntejä ja kammiotakykardiaa) kahden ryhmän välillä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta

RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) 1.0 -kyselyn avulla arvioitiin osallistujien elämänlaatua. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa. Pisteiden laskemiseksi on ostettava erityinen ohjelmisto. Hinnoittelu riippuu siitä, kuinka monta pistemäärää tutkijan on laskettava.

Kahdeksan osiota ovat: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset, terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta, mielenterveys. Kokonaisskaala vaihtelee välillä 35-145. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi potilaan elämänlaatu.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chun-Jian Li, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Jin-Shuang Li, MD, Suqian People's Hospital of Nanjing Drum Tower Hospital Group
  • Opintojen puheenjohtaja: Liang-Hong Ying, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 009 (Muu tunniste: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Napsahtaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa