Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Snap på symptomatisk arytmi

24. juli 2020 opdateret af: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Vurdering af bærbar fjernsundhedsmonitor ved hjælp af snap til symptomatisk arytmi

Deltagerne i Snap-armen blev instrueret i at foretage én-dags optagelse og transmission af en 30-sekunders enkelt-lead iECG-sporing til en sikker server, plus yderligere indsendelser, hvis de er symptomatiske over en 3-måneders periode. Snap-spor blev analyseret af en automatiseret analysesoftware og kardiologer. Klinisk gennemgang og passende pleje blev arrangeret for de klinisk signifikante arytmier. Patienter i RC-gruppen blev fulgt op som normale metoder inklusive EKG, Holter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med symptomatisk arytmi uden kendt arytmi blev rekrutteret.

Deltagerne skulle have adgang til internettet via WiFi og kunne betjene Snap-systemet efter simpel instruktion. Der blev indhentet skriftligt samtykke, og kvalificerede deltagere blev randomiseret (1:1) til en interventionsgruppe (Snap) eller RC-gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Dyno
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk arytmi

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke bruge Snap-instrumentet og underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Snap gruppe
personer i denne arm brugte Snap i henhold til instruktionen til tiden og screenede ved symptomatiske
Diagnostisk test: Snap
skærm, transmission og analyse EKG automatiseret
NO_INTERVENTION: RC gruppe
patienter i RC-armen accepterede normale metoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af håndholdt enheds evne til at screene for arytmi med fjernfortolkning
Tidsramme: 3-måneder
Deltagerne i Snap-gruppen fik EKG én gang od i henhold til reglerne og transmitterede EKG straks, når symptomet optrådte mellem 3 måneder. Patienter i rutinebehandlingsgruppen (RT) blev administreret med normale diagnostiske teknikker. Efter 3 måneder sammenlignede forekomsten atriel arytmi (atriel for tidlig slag og atriel takykardi) og ventrikulær arytmi (ventrikulær for tidlig slag og ventrikulær takykardi) mellem to grupper.
3-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af patienternes livskvalitet
Tidsramme: 3-måneder

Brug af RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) 1.0 Spørgeskemaelementer vurderede deltagernes livskvalitet. SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap. For at beregne scorerne er det nødvendigt at købe speciel software. Prisfastsættelse afhænger af antallet af scores, som forskeren skal beregne.

De otte afsnit er: vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generel, sundhedsopfattelse, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion, mental sundhed. Den samlede skala går fra 35 til 145. Jo højere totalscore, jo bedre er patientens livskvalitet.
3-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Chun-Jian Li, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Ledende efterforsker: Jin-Shuang Li, MD, Suqian People's Hospital of Nanjing Drum Tower Hospital Group
  • Studiestol: Liang-Hong Ying, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 009 (Anden identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Snap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner