Effekten av Snap på symtomatisk arytmi
Bedömning av bärbar fjärrstyrd hälsomonitor med hjälp av Snap to Symptomatic Arhythmia
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Individer med symtomatisk arytmi utan känd arytmi rekryterades.
Deltagarna krävdes att ha tillgång till internet via WiFi och att kunna använda Snap-systemet efter enkel instruktion. Skriftligt samtycke erhölls och kvalificerade deltagare randomiserades (1:1) till en interventionsgrupp (Snap) eller RC-grupp.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Har inte rekryterat ännu
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Jin-Shuang Li, MD
- Telefonnummer: 18751070788
- E-post: gd_l2000@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekrytering
- Dyno
-
Kontakt:
- Jin-Shuang Li, MD
- Telefonnummer: 86 18751070788
- E-post: gd_l2000@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- symptomatisk arytmi
Exklusions kriterier:
- kan inte använda Snap-instrumentet och Signera informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Snap grupp
individer i denna arm använde Snap enligt instruktionerna i tid och screenades vid symptom
|
skärm, överföring och analys EKG automatiserat
|
|
NO_INTERVENTION: RC-grupp
patienter i RC-armen accepterade normala metoder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera förmågan hos handhållen enhet med fjärrtolkning att screena för arytmi
Tidsram: 3 månader
|
Deltagare i Snap-gruppen fick EKG en gång od enligt reglerna och överförde EKG omedelbart när symptom uppträdde mellan 3 månader.
Patienter i gruppen rutinbehandling (RT) administrerades normala diagnostiska tekniker.
Efter 3 månader, jämförde förekomsten av förmaksarytmi (förmaksför tidigt slag och förmakstakykardi) och ventrikulär arytmi (förtidigt ventrikulärt slag och ventrikulär takykardi) mellan två grupper.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera patienternas livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Genom att använda RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) 1.0 Enkätobjekt bedömde deltagarnas livskvalitet. SF-36 består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder, dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning och ett poäng på 100 motsvarar ingen funktionsnedsättning. För att beräkna poängen är det nödvändigt att köpa speciell programvara. Prissättningen beror på antalet poäng som forskaren behöver beräkna. De åtta avsnitten är: vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmän, hälsouppfattningar, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion, mental hälsa. Den totala skalan sträcker sig från 35 till 145. Ju högre totalpoäng desto bättre livskvalitet för patienten. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Chun-Jian Li, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Huvudutredare: Jin-Shuang Li, MD, Suqian People's Hospital of Nanjing Drum Tower Hospital Group
- Studiestol: Liang-Hong Ying, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .