Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Snap w przypadku objawowej arytmii

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Ocena przenośnego zdalnego monitora stanu za pomocą przyciągania do objawowej arytmii

Uczestnicy ramienia Snap zostali poinstruowani, aby jednorazowo rejestrować i przesyłać 30-sekundowy ślad iEKG z jednego odprowadzenia na bezpieczny serwer, a także dodatkowe zgłoszenia, jeśli wystąpią objawy w okresie 3 miesięcy. Ślady Snap zostały przeanalizowane przez zautomatyzowane oprogramowanie analityczne i kardiologów. Dla tych klinicznie istotnych zaburzeń rytmu zorganizowano przegląd kliniczny i odpowiednią opiekę. Pacjenci z grupy RC byli kontrolowani standardowymi metodami, w tym EKG, Holter.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutowano osoby z objawową arytmią bez znanej arytmii.

Uczestnicy musieli mieć dostęp do internetu przez WiFi i umieć obsługiwać system Snap po wykonaniu prostej instrukcji. Uzyskano pisemną zgodę, a kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni (1: 1) do grupy interwencyjnej (Snap) lub grupy RC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • Dyno
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawowa arytmia

Kryteria wyłączenia:

  • nie może korzystać z narzędzia Snap i podpisać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa przyciągania
osoby w tej grupie stosowały Snap zgodnie z instrukcją na czas i były badane w momencie pojawienia się objawów
Test diagnostyczny: Pstryknąć
automatyczny ekran, transmisja i analiza EKG
NIE_INTERWENCJA: Grupa RC
pacjenci w ramieniu RC akceptowali normalne metody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zdolności urządzenia przenośnego ze zdalną interpretacją do badania przesiewowego w kierunku arytmii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy grupy Snap wykonywali EKG raz lub zgodnie z zasadami i przesyłali EKG natychmiast po pojawieniu się objawów w ciągu 3 miesięcy. Pacjenci z grupy leczenia rutynowego (RT) otrzymywali standardowe techniki diagnostyczne. Po 3 miesiącach porównano częstość występowania arytmii przedsionkowej (przedwczesne pobudzenia przedsionkowe i częstoskurcz przedsionkowy) oraz arytmii komorowej (przedwczesne pobudzenia komorowe i częstoskurcz komorowy) między dwiema grupami.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące

Za pomocą RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) 1.0 Pozycje kwestionariusza oceniały jakość życia uczestników. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Aby obliczyć punkty, należy zakupić specjalne oprogramowanie. Cena zależy od liczby punktów, które badacz musi obliczyć.

Osiem sekcji to: witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból cielesny, ogólne, postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych, zdrowie psychiczne. Całkowita skala waha się od 35 do 145. Im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jakość życia pacjenta.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chun-Jian Li, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: Jin-Shuang Li, MD, Suqian People's Hospital of Nanjing Drum Tower Hospital Group
  • Krzesło do nauki: Liang-Hong Ying, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pstryknąć

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj