Eficacia de Snap en la arritmia sintomática
Evaluación del monitor de salud remoto portátil mediante Snap to Symptomatic Arrhythmia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se reclutaron individuos con arritmia sintomática sin arritmia conocida.
Los participantes debían tener acceso a Internet a través de WiFi y poder operar el sistema Snap después de una instrucción simple. Se obtuvo el consentimiento por escrito y los participantes elegibles se asignaron al azar (1:1) a un grupo de intervención (Snap) o grupo RC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contacto:
- Jin-Shuang Li, MD
- Número de teléfono: 18751070788
- Correo electrónico: gd_l2000@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- Dyno
-
Contacto:
- Jin-Shuang Li, MD
- Número de teléfono: 86 18751070788
- Correo electrónico: gd_l2000@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- arritmia sintomática
Criterio de exclusión:
- no puede usar el instrumento Snap y firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de ajuste
las personas en este brazo usaron Snap de acuerdo con las instrucciones a tiempo y se examinaron en el sintomático
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pantalla, transmisión y análisis ECG automatizado
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|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo RC
los pacientes en el brazo RC aceptaron métodos normales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la capacidad del dispositivo portátil con interpretación remota para detectar arritmias
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes en el grupo Snap adquirieron ECG una vez al día de acuerdo con las reglas y transmitieron el ECG inmediatamente una vez que apareció el síntoma entre 3 meses.
A los pacientes en el grupo de tratamiento de rutina (RT) se les administraron técnicas de diagnóstico normales.
A los 3 meses, se comparó la incidencia de arritmia auricular (latidos auriculares prematuros y taquicardia auricular) y arritmia ventricular (latidos prematuros ventriculares y taquicardia ventricular) entre dos grupos.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la calidad de vida de los pacientes.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Utilizando la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos de RAND (SF-36) 1.0, los elementos del cuestionario evaluaron la calidad de vida de los participantes. El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso. A menor puntuación mayor discapacidad. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad. Para calcular las puntuaciones es necesario adquirir un software especial. El precio depende de la cantidad de puntajes que el investigador necesita calcular. Las ocho secciones son: vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, general, percepciones de salud, funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, funcionamiento del rol social, salud mental. La escala total va de 35 a 145. Cuanto mayor sea la puntuación total, mejor será la calidad de vida del paciente. |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Chun-Jian Li, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Investigador principal: Jin-Shuang Li, MD, Suqian People's Hospital of Nanjing Drum Tower Hospital Group
- Silla de estudio: Liang-Hong Ying, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 009 (Otro identificador: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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