Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de Snap sur l'arythmie symptomatique

24 juillet 2020 mis à jour par: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Évaluation d'un moniteur de santé portable à distance à l'aide de Snap to Symptomatique Arythmia

Les participants au bras Snap ont reçu pour instruction d'effectuer un enregistrement et une transmission d'une journée d'un tracé iECG à dérivation unique de 30 secondes vers un serveur sécurisé, ainsi que des soumissions supplémentaires en cas de symptômes sur une période de 3 mois. Les traces instantanées ont été analysées par un logiciel d'analyse automatisé et des cardiologues. Un examen clinique et des soins appropriés ont été organisés pour les arythmies cliniquement significatives. Les patients du groupe RC ont été suivis selon les méthodes normales, y compris ECG, Holter.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des personnes présentant une arythmie symptomatique sans arythmie connue ont été recrutées.

Les participants devaient avoir accès à Internet via WiFi et être capables d'utiliser le système Snap après une simple instruction. Un consentement écrit a été obtenu et les participants éligibles ont été randomisés (1:1) dans un groupe d'intervention (Snap) ou un groupe RC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
          • Jin-Shuang Li, MD
          • Numéro de téléphone: 18751070788
          • E-mail: gd_l2000@163.com
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • Dyno
        • Contact:
          • Jin-Shuang Li, MD
          • Numéro de téléphone: 86 18751070788
          • E-mail: gd_l2000@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arythmie symptomatique

Critère d'exclusion:

  • ne peut pas utiliser l'instrument Snap et signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'accrochage
les personnes de ce bras ont utilisé Snap conformément aux instructions à l'heure et ont fait l'objet d'un dépistage au stade symptomatique
Test diagnostique: Instantané
dépistage, transmission et analyse ECG automatisés
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe RC
les patients du bras RC ont accepté les méthodes normales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la capacité d'un appareil portatif avec interprétation à distance à dépister l'arythmie
Délai: 3 mois
Les participants au groupe Snap ont acquis l'ECG une fois selon les règles et ont transmis l'ECG immédiatement une fois que les symptômes sont apparus entre 3 mois. Les patients du groupe de traitement de routine (RT) ont reçu des techniques de diagnostic normales. À 3 mois, comparaison de l'incidence de l'arythmie auriculaire (extrasystoles auriculaires et tachycardie auriculaire) et de l'arythmie ventriculaire (extrasystoles ventriculaires et tachycardie ventriculaire) entre deux groupes.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la qualité de vie des patients
Délai: 3 mois

À l'aide de la RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) 1.0 Les éléments du questionnaire évaluaient la qualité de vie des participants. Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité. Pour calculer les scores, il est nécessaire d'acheter un logiciel spécial. Le prix dépend du nombre de scores que le chercheur doit calculer.

Les huit sections sont : vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, généralités, perceptions de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social, santé mentale. L'échelle totale varie de 35 à 145. Plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie du patient.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chun-Jian Li, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Chercheur principal: Jin-Shuang Li, MD, Suqian People's Hospital of Nanjing Drum Tower Hospital Group
  • Chaise d'étude: Liang-Hong Ying, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

10 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Instantané

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner