Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность Snap при симптоматической аритмии

24 июля 2020 г. обновлено: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Оценка портативного удаленного монитора здоровья с помощью привязки к симптоматической аритмии

Участники группы Snap были проинструктированы один раз в день записывать и передавать 30-секундную запись иЭКГ в одном отведении на защищенный сервер, а также в случае появления симптомов в течение 3 месяцев отправлять дополнительные данные. Снимки были проанализированы с помощью автоматизированного программного обеспечения для анализа и кардиологов. Для пациентов с клинически значимой аритмией был организован клинический осмотр и соответствующее лечение. Пациенты в группе РЦ наблюдались обычными методами, включая ЭКГ, Холтер.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были набраны лица с симптоматической аритмией без известной аритмии.

Участники должны были иметь доступ к Интернету через Wi-Fi и иметь возможность управлять системой Snap после простого обучения. Было получено письменное согласие, и подходящие участники были рандомизированы (1:1) в группу вмешательства (Snap) или группу RC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • Jin-Shuang Li, MD
          • Номер телефона: 18751070788
          • Электронная почта: gd_l2000@163.com
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Рекрутинг
        • Dyno
        • Контакт:
          • Jin-Shuang Li, MD
          • Номер телефона: 86 18751070788
          • Электронная почта: gd_l2000@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • симптоматическая аритмия

Критерий исключения:

  • не может использовать инструмент Snap и подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа привязки
лица в этой группе своевременно применяли Snap в соответствии с инструкцией и проходили скрининг при появлении симптомов.
Диагностический тест: Щелчок
экран, передача и анализ ЭКГ автоматизированы
NO_INTERVENTION: RC группа
пациенты в группе RC принимали обычные методы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка способности портативного устройства с удаленной интерпретацией скрининга аритмии
Временное ограничение: 3 месяца
Участники группы Snap записывали ЭКГ один раз в день в соответствии с правилами и передавали ЭКГ сразу же после появления симптомов в течение 3 месяцев. Пациентам в группе рутинного лечения (ЛТ) применялись обычные диагностические методы. Через 3 месяца сравнивали частоту возникновения предсердной аритмии (предсердная экстрасистолия и предсердная тахикардия) и желудочковой аритмии (желудочковая экстрасистолия и желудочковая тахикардия) между двумя группами.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни пациентов
Временное ограничение: 3 месяца

Использование RAND 36-элементного краткого обследования состояния здоровья (SF-36) 1.0 Пункты анкеты оценивали качество жизни участников. SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность. Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности. Для подсчета баллов необходимо приобрести специальное программное обеспечение. Цена зависит от количества баллов, которое необходимо рассчитать исследователю.

Восемь разделов: жизнеспособность, физическое функционирование, телесная боль, общее, восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли, психическое здоровье. Общая шкала колеблется от 35 до 145. Чем выше суммарный балл, тем лучше качество жизни пациента.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Chun-Jian Li, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Главный следователь: Jin-Shuang Li, MD, Suqian People's Hospital of Nanjing Drum Tower Hospital Group
  • Учебный стул: Liang-Hong Ying, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 009 (Другой идентификатор: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Щелчок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться