肝移植后微型液体挑战的有效性
2018年7月20日 更新者：Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan、Kasr El Aini Hospital
微型液体挑战评估肝移植后液体反应性的有效性
我们的研究旨在评估使用微量液体挑战评估肝移植后患者容量状态的有效性
研究概览
详细说明
在机构伦理委员会批准并在知情患者同意后，符合标准的患者将参与其中。 入住 ICU 后，将对患者进行全面监测并确认患者血液动力学稳定，并且不会通过引流管活动性出血。 患者将处于仰卧位并记录基线读数。 将通过在 1 分钟内给予 150 毫升 5% 的白蛋白进行微量液体挑战来评估液体反应性。 在输液后，将记录通过经胸超声 (TTE) 评估的每搏输出量 (SV) 和其他血液动力学参数。 剩余的 350 毫升白蛋白 5% 将持续超过 14 分钟，使总体积达到 500 毫升。 输液后 SV 和其他参数将被记录。 将通过特定的宽孔静脉管路静脉内给予液体挑战。 液体反应性将定义为输液后 SV 增加 15%。
TT回波检查：
将测量每位患者的单个 LVOT 直径，作为收缩期间主动脉瓣尖底部拐点与左胸骨旁长轴视图之间的距离。
假设一个圆形横截面，LVOT 面积将从 LVOT 直径计算为：
π X（LVOT 直径/2）2 =（LVOT 直径）2 X 0.785 脉搏波多普勒采样光标将放置在 LVOT 的中间，紧邻主动脉瓣，在 5 腔心尖视图中。
超声医师将手动追踪速度-时间包络线 (VTI)。 SV 值将通过将 VTI 乘以横截面积来计算。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝移植后的患者。
- ASA III-IV
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 年龄小于 18 岁。
- 暴发性肝功能衰竭患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：迷你流体挑战
将给予微量液体，并在前后评估每搏输出量
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将进行迷你液体挑战以诊断患者是否需要液体复苏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每搏量
大体时间：微量输液后 1 分钟
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通过经胸超声评估
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微量输液后 1 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间：重症监护入院后 10 分钟、微量液体挑战后 1 分钟和 500 毫升液体给药后 1 分钟的基线
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重症监护入院后 10 分钟、微量液体挑战后 1 分钟和 500 毫升液体给药后 1 分钟的基线
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每搏量
大体时间：重症监护入院后 10 分钟和输液 500 毫升后 1 分钟的基线
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通过经胸超声评估
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重症监护入院后 10 分钟和输液 500 毫升后 1 分钟的基线
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平均动脉压
大体时间：重症监护入院后 10 分钟和输液 500 毫升后 1 分钟的基线
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重症监护入院后 10 分钟和输液 500 毫升后 1 分钟的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bechstein WO, Neuhaus P. [Bleeding problems in liver surgery and liver transplantation]. Chirurg. 2000 Apr;71(4):363-8. doi: 10.1007/s001040051066. German.
- Leavy JA, Weil MH, Rackow EC. 'Lactate washout' following circulatory arrest. JAMA. 1988 Aug 5;260(5):662-4.
- Kiszka-Kanowitz M, Henriksen JH, Moller S, Bendtsen F. Blood volume distribution in patients with cirrhosis: aspects of the dual-head gamma-camera technique. J Hepatol. 2001 Nov;35(5):605-12. doi: 10.1016/s0168-8278(01)00175-1.
- Henriksen JH. Volume adaptation in chronic liver disease: on the static and dynamic location of water, salt, protein and red cells in cirrhosis. Scand J Clin Lab Invest. 2004;64(6):523-33. doi: 10.1080/00365510410002788.
- Mukhtar A, Awad M, Elayashy M, Hussein A, Obayah G, El Adawy A, Ahmed M, Dahab HA, Hasanin A, Elfouly A, Abdo M, Abdelaal A, Teboul JL. Validity of mini-fluid challenge for predicting fluid responsiveness following liver transplantation. BMC Anesthesiol. 2019 Apr 13;19(1):56. doi: 10.1186/s12871-019-0728-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月30日
初级完成 (实际的)
2018年5月20日
研究完成 (实际的)
2018年5月20日
研究注册日期
首次提交
2017年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月4日
首次发布 (实际的)
2018年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月20日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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