Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet av Mini Fluid Challenge efter levertransplantation

20 juli 2018 uppdaterad av: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Giltigheten av Mini Fluid Challenge för att bedöma vätskerespons efter levertransplantation

vår studie syftar till att bedöma giltigheten av att använda minivätskeutmaning för att bedöma volemisk status hos patienter efter levertransplantation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av den institutionella etiska kommittén och efter informerat patientsamtycke kommer patienter som uppfyller kriterierna att involveras. Vid inläggning på intensivvårdsavdelningen kommer patienterna att vara anslutna till full övervakning och bekräftande av patientens hemodynamiska stabilitet och ingen aktiv blödning genom dränering. Patienterna kommer att ligga i ryggläge och baslinjeavläsningar kommer att registreras. Vätskerespons kommer att bedömas med minivätskeutmaning med 150 ml albumin 5 % givet under 1 minut. Efter vätskeadministrering kommer slagvolym (SV) bedömd med trans thorax eko (TTE) och andra hemodynamiska parametrar att registreras. Återstående 350 ml albumin 5 % kommer att fortsätta under 14 minuter för att få en total volym på 500 ml. efter vätsketillförsel kommer SV och andra parametrar att registreras. Vätskeutmaningen kommer att ges intravenöst via en specifik bred porös venlinje. Vätskerespons kommer att definieras som en ökning av SV med 15 % efter infusion av vätska.

TT ekoundersökning:

En enstaka LVOT-diameter kommer att mätas för varje patient som avståndet mellan inflektionspunkterna vid basen av aortaklaffens spetsar från den vänstra parasternala långaxelvyn under systole.

Om man antar ett cirkulärt tvärsnitt kommer LVOT-arean att beräknas från LVOT-diametern som:

π X (LVOT diameter/ 2)2 = (LVOT diameter)2 X 0,785 Pulsvåg Dopplersamplingsmarkör kommer att placeras i mitten av LVOT omedelbart proximalt till aortaklaffen i 5-kammars apikal vy.

Sonografen kommer manuellt att spåra hastighet-tidsenveloppen (VTI). SV-värden kommer att beräknas genom att multiplicera VTI med tvärsnittsarea.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter levertransplantation.
  • ASA III-IV
  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år.
  • Patient med fulminant leversvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: mini vätskeutmaning
minivätska kommer att ges och slagvolymen kommer att bedömas före och efter
mini vätskeutmaning kommer att ges för att diagnostisera om patienten behöver vätskeupplivning eller inte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
slagvolymen
Tidsram: 1 minut efter administrering av minivätska
bedöms genom trans thorax eko
1 minut efter administrering av minivätska

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: baslinje 10 minuter efter intensivvårdsinläggning, 1 minut efter minivätskeutmaning och 1 minut efter 500 ml vätsketillförsel
baslinje 10 minuter efter intensivvårdsinläggning, 1 minut efter minivätskeutmaning och 1 minut efter 500 ml vätsketillförsel
slagvolymen
Tidsram: baseline 10 minuter efter intensivvårdsinläggning och 1 minut efter 500 ml vätska
bedöms genom trans thorax eko
baseline 10 minuter efter intensivvårdsinläggning och 1 minut efter 500 ml vätska
medelartärt blodtryck
Tidsram: baseline 10 minuter efter intensivvårdsinläggning och 1 minut efter 500 ml vätska
baseline 10 minuter efter intensivvårdsinläggning och 1 minut efter 500 ml vätska

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

20 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

10 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-6-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på mini vätskeutmaning

3
Prenumerera