- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03396159
Giltighet av Mini Fluid Challenge efter levertransplantation
Giltigheten av Mini Fluid Challenge för att bedöma vätskerespons efter levertransplantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av den institutionella etiska kommittén och efter informerat patientsamtycke kommer patienter som uppfyller kriterierna att involveras. Vid inläggning på intensivvårdsavdelningen kommer patienterna att vara anslutna till full övervakning och bekräftande av patientens hemodynamiska stabilitet och ingen aktiv blödning genom dränering. Patienterna kommer att ligga i ryggläge och baslinjeavläsningar kommer att registreras. Vätskerespons kommer att bedömas med minivätskeutmaning med 150 ml albumin 5 % givet under 1 minut. Efter vätskeadministrering kommer slagvolym (SV) bedömd med trans thorax eko (TTE) och andra hemodynamiska parametrar att registreras. Återstående 350 ml albumin 5 % kommer att fortsätta under 14 minuter för att få en total volym på 500 ml. efter vätsketillförsel kommer SV och andra parametrar att registreras. Vätskeutmaningen kommer att ges intravenöst via en specifik bred porös venlinje. Vätskerespons kommer att definieras som en ökning av SV med 15 % efter infusion av vätska.
TT ekoundersökning:
En enstaka LVOT-diameter kommer att mätas för varje patient som avståndet mellan inflektionspunkterna vid basen av aortaklaffens spetsar från den vänstra parasternala långaxelvyn under systole.
Om man antar ett cirkulärt tvärsnitt kommer LVOT-arean att beräknas från LVOT-diametern som:
π X (LVOT diameter/ 2)2 = (LVOT diameter)2 X 0,785 Pulsvåg Dopplersamplingsmarkör kommer att placeras i mitten av LVOT omedelbart proximalt till aortaklaffen i 5-kammars apikal vy.
Sonografen kommer manuellt att spåra hastighet-tidsenveloppen (VTI). SV-värden kommer att beräknas genom att multiplicera VTI med tvärsnittsarea.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter levertransplantation.
- ASA III-IV
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år.
- Patient med fulminant leversvikt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: mini vätskeutmaning
minivätska kommer att ges och slagvolymen kommer att bedömas före och efter
|
mini vätskeutmaning kommer att ges för att diagnostisera om patienten behöver vätskeupplivning eller inte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
slagvolymen
Tidsram: 1 minut efter administrering av minivätska
|
bedöms genom trans thorax eko
|
1 minut efter administrering av minivätska
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hjärtfrekvens
Tidsram: baslinje 10 minuter efter intensivvårdsinläggning, 1 minut efter minivätskeutmaning och 1 minut efter 500 ml vätsketillförsel
|
baslinje 10 minuter efter intensivvårdsinläggning, 1 minut efter minivätskeutmaning och 1 minut efter 500 ml vätsketillförsel
|
|
slagvolymen
Tidsram: baseline 10 minuter efter intensivvårdsinläggning och 1 minut efter 500 ml vätska
|
bedöms genom trans thorax eko
|
baseline 10 minuter efter intensivvårdsinläggning och 1 minut efter 500 ml vätska
|
medelartärt blodtryck
Tidsram: baseline 10 minuter efter intensivvårdsinläggning och 1 minut efter 500 ml vätska
|
baseline 10 minuter efter intensivvårdsinläggning och 1 minut efter 500 ml vätska
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bechstein WO, Neuhaus P. [Bleeding problems in liver surgery and liver transplantation]. Chirurg. 2000 Apr;71(4):363-8. doi: 10.1007/s001040051066. German.
- Leavy JA, Weil MH, Rackow EC. 'Lactate washout' following circulatory arrest. JAMA. 1988 Aug 5;260(5):662-4.
- Kiszka-Kanowitz M, Henriksen JH, Moller S, Bendtsen F. Blood volume distribution in patients with cirrhosis: aspects of the dual-head gamma-camera technique. J Hepatol. 2001 Nov;35(5):605-12. doi: 10.1016/s0168-8278(01)00175-1.
- Henriksen JH. Volume adaptation in chronic liver disease: on the static and dynamic location of water, salt, protein and red cells in cirrhosis. Scand J Clin Lab Invest. 2004;64(6):523-33. doi: 10.1080/00365510410002788.
- Mukhtar A, Awad M, Elayashy M, Hussein A, Obayah G, El Adawy A, Ahmed M, Dahab HA, Hasanin A, Elfouly A, Abdo M, Abdelaal A, Teboul JL. Validity of mini-fluid challenge for predicting fluid responsiveness following liver transplantation. BMC Anesthesiol. 2019 Apr 13;19(1):56. doi: 10.1186/s12871-019-0728-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- N-6-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levertransplantation
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
Kliniska prövningar på mini vätskeutmaning
-
Humanitas Clinical and Research CenterAvslutadKirurgi | Anestesi | Hemodynamisk instabilitetItalien
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Neurogen inflammation | Periimplantat sjukdomar | Gingival crevikulär vätska | Periimplantat sulkulär vätska
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutadPostoperativt illamående och kräkningarKalkon
-
Burst BiologicsOkändFot- och fotledssjukdomar | Ankel Fusion, osteotomiFörenta staterna
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Munhygien | OrtodontiKalkon
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Har inte rekryterat ännuPatienter med radiologisk, klinisk och anamnestisk bild som är kompatibel med en ny diagnos av glioblastom
-
Ain Shams UniversityAvslutadProstatasjukdomar | Tömningsstörningar | ProstatahyperplasiEgypten
-
Burst BiologicsOkändDegenerativ disksjukdom | Spondylit | Spinal stenos | Spondylolistes | DiskbråckFörenta staterna