- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03396159
간 이식 후 미니 수액 챌린지의 타당성
간 이식 후 체액 반응성을 평가하기 위한 미니 체액 챌린지의 타당성
연구 개요
상세 설명
기관 윤리 위원회의 승인과 정보에 입각한 환자 동의 후 기준을 충족하는 환자가 참여하게 됩니다. ICU에 입원하면 환자는 완전한 모니터링에 연결되어 환자의 혈역학적 안정성을 확인하고 배액관을 통한 활성 출혈이 없는지 확인합니다. 환자는 바로 누운 자세로 있고 기준선 판독값이 기록됩니다. 유체 반응성은 1분에 걸쳐 150ml의 알부민 5%에 의한 미니 유체 도전으로 평가될 것입니다. 수액 투여 후 경흉부 에코(TTE) 및 기타 혈류역학적 매개변수에 의해 평가된 박출량(SV)이 기록됩니다. 나머지 350ml의 알부민 5%는 총 부피가 500ml가 되도록 14분 동안 계속됩니다. 수액 투여 후 SV 및 기타 매개변수가 기록됩니다. 유체 챌린지는 특정 넓은 기공 정맥 라인을 통해 정맥 주사됩니다. 유체 반응성은 유체 주입 후 SV가 15% 증가한 것으로 정의됩니다.
TT 에코 검사:
단일 LVOT 직경은 수축기 동안 왼쪽 흉골 옆 장축 보기에서 대동맥 판막 교두의 기저에 있는 굴곡점 사이의 거리로 각 환자에 대해 측정됩니다.
원형 단면을 가정하면 LVOT 면적은 다음과 같이 LVOT 직경에서 계산됩니다.
π X (LVOT 직경/ 2)2 = (LVOT 직경)2 X 0.785 맥파 도플러 샘플링 커서는 5 챔버 정점 보기에서 대동맥 판막에 바로 인접한 LVOT 중앙에 배치됩니다.
소노그래퍼는 속도-시간 포락선(VTI)을 수동으로 추적합니다. SV 값은 VTI에 단면적을 곱하여 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간 이식 후 환자.
- ASA III-IV
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 18세 미만.
- 전격성 간부전 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미니 유체 챌린지
미니 수액이 제공되고 전후에 뇌졸중 양이 평가됩니다.
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환자에게 수액 소생술이 필요한지 여부를 진단하기 위해 미니 수액 챌린지가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박출량
기간: 미니 수액 투여 1분 후
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흉부 에코에 의해 평가
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미니 수액 투여 1분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 베이스라인 집중 치료 입원 10분 후, 미니 수액 챌린지 1분 후, 수액 500ml 투여 후 1분
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베이스라인 집중 치료 입원 10분 후, 미니 수액 챌린지 1분 후, 수액 500ml 투여 후 1분
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박출량
기간: 기준선 집중 치료 입원 10분 후 및 500ml 수액 투여 후 1분
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흉부 에코에 의해 평가
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기준선 집중 치료 입원 10분 후 및 500ml 수액 투여 후 1분
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평균 동맥 혈압
기간: 기준선 집중 치료 입원 10분 후 및 500ml 수액 투여 후 1분
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기준선 집중 치료 입원 10분 후 및 500ml 수액 투여 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bechstein WO, Neuhaus P. [Bleeding problems in liver surgery and liver transplantation]. Chirurg. 2000 Apr;71(4):363-8. doi: 10.1007/s001040051066. German.
- Leavy JA, Weil MH, Rackow EC. 'Lactate washout' following circulatory arrest. JAMA. 1988 Aug 5;260(5):662-4.
- Kiszka-Kanowitz M, Henriksen JH, Moller S, Bendtsen F. Blood volume distribution in patients with cirrhosis: aspects of the dual-head gamma-camera technique. J Hepatol. 2001 Nov;35(5):605-12. doi: 10.1016/s0168-8278(01)00175-1.
- Henriksen JH. Volume adaptation in chronic liver disease: on the static and dynamic location of water, salt, protein and red cells in cirrhosis. Scand J Clin Lab Invest. 2004;64(6):523-33. doi: 10.1080/00365510410002788.
- Mukhtar A, Awad M, Elayashy M, Hussein A, Obayah G, El Adawy A, Ahmed M, Dahab HA, Hasanin A, Elfouly A, Abdo M, Abdelaal A, Teboul JL. Validity of mini-fluid challenge for predicting fluid responsiveness following liver transplantation. BMC Anesthesiol. 2019 Apr 13;19(1):56. doi: 10.1186/s12871-019-0728-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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