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간 이식 후 미니 수액 챌린지의 타당성

2018년 7월 20일 업데이트: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

간 이식 후 체액 반응성을 평가하기 위한 미니 체액 챌린지의 타당성

우리의 연구 목표는 간 이식 후 환자의 체액 상태를 평가하기 위해 미니 유체 챌린지 사용의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

기관 윤리 위원회의 승인과 정보에 입각한 환자 동의 후 기준을 충족하는 환자가 참여하게 됩니다. ICU에 입원하면 환자는 완전한 모니터링에 연결되어 환자의 혈역학적 안정성을 확인하고 배액관을 통한 활성 출혈이 없는지 확인합니다. 환자는 바로 누운 자세로 있고 기준선 판독값이 기록됩니다. 유체 반응성은 1분에 걸쳐 150ml의 알부민 5%에 의한 미니 유체 도전으로 평가될 것입니다. 수액 투여 후 경흉부 에코(TTE) 및 기타 혈류역학적 매개변수에 의해 평가된 박출량(SV)이 기록됩니다. 나머지 350ml의 알부민 5%는 총 부피가 500ml가 되도록 14분 동안 계속됩니다. 수액 투여 후 SV 및 기타 매개변수가 기록됩니다. 유체 챌린지는 특정 넓은 기공 정맥 라인을 통해 정맥 주사됩니다. 유체 반응성은 유체 주입 후 SV가 15% 증가한 것으로 정의됩니다.

TT 에코 검사:

단일 LVOT 직경은 수축기 동안 왼쪽 흉골 옆 장축 보기에서 대동맥 판막 교두의 기저에 있는 굴곡점 사이의 거리로 각 환자에 대해 측정됩니다.

원형 단면을 가정하면 LVOT 면적은 다음과 같이 LVOT 직경에서 계산됩니다.

π X (LVOT 직경/ 2)2 = (LVOT 직경)2 X 0.785 맥파 도플러 샘플링 커서는 5 챔버 정점 보기에서 대동맥 판막에 바로 인접한 LVOT 중앙에 배치됩니다.

소노그래퍼는 속도-시간 포락선(VTI)을 수동으로 추적합니다. SV 값은 VTI에 단면적을 곱하여 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간 이식 후 환자.
  • ASA III-IV
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 전격성 간부전 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미니 유체 챌린지
미니 수액이 제공되고 전후에 뇌졸중 양이 평가됩니다.
환자에게 수액 소생술이 필요한지 여부를 진단하기 위해 미니 수액 챌린지가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박출량
기간: 미니 수액 투여 1분 후
흉부 에코에 의해 평가
미니 수액 투여 1분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 베이스라인 집중 치료 입원 10분 후, 미니 수액 챌린지 1분 후, 수액 500ml 투여 후 1분
베이스라인 집중 치료 입원 10분 후, 미니 수액 챌린지 1분 후, 수액 500ml 투여 후 1분
박출량
기간: 기준선 집중 치료 입원 10분 후 및 500ml 수액 투여 후 1분
흉부 에코에 의해 평가
기준선 집중 치료 입원 10분 후 및 500ml 수액 투여 후 1분
평균 동맥 혈압
기간: 기준선 집중 치료 입원 10분 후 및 500ml 수액 투여 후 1분
기준선 집중 치료 입원 10분 후 및 500ml 수액 투여 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-6-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간 이식에 대한 임상 시험

미니 유체 챌린지에 대한 임상 시험

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