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肝移植後のミニフルイドチャレンジの有効性

2018年7月20日 更新者:Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan、Kasr El Aini Hospital

肝移植後の輸液応答性を評価するためのミニフルイドチャレンジの妥当性

私たちの研究の目的は、肝移植後の患者の血液量の状態を評価するためにミニ流体チャレンジを使用することの有効性を評価することです

調査の概要

詳細な説明

施設の倫理委員会の承認後、患者の同意を得た後、基準を満たす患者が関与します。 ICU に入院すると、患者は完全なモニタリングに接続され、患者の血行動態が安定しており、ドレーンからの出血がないことが確認されます。 患者は仰臥位になり、ベースラインの測定値が記録されます。 輸液応答性は、150 ml のアルブミン 5% を 1 分間かけて少量の輸液負荷で評価します。 輸液投与後、経胸壁エコー(TTE)によって評価された一回拍出量(SV)および他の血行動態パラメータが記録される。 残りの 350 ml のアルブミン 5% を 14 分間継続し、全量を 500 ml にします。 輸液投与後、SVおよびその他のパラメータが記録されます。 流体チャレンジは、特定の広孔静脈ラインを介して静脈内に投与されます。 輸液反応性は、輸液後の SV の 15% の増加として定義されます。

TT エコー検査:

収縮期中の左傍胸骨長軸図からの大動脈弁尖基部の変曲点間の距離として、患者ごとに 1 つの LVOT 直径が測定されます。

断面が円形であると仮定すると、LVOT の面積は LVOT の直径から次のように計算されます。

π X (LVOT 直径/ 2)2 = (LVOT 直径)2 X 0.785 脈波ドップラー サンプリング カーソルは、5 チャンバー アピカル ビューで大動脈弁のすぐ近位の LVOT の中央に配置されます。

超音波検査者は手動で速度時間エンベロープ (VTI) をトレースします。 SV 値は、VTI に断面積を掛けて計算されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肝移植後の患者。
  • ASAⅢ~Ⅳ
  • 年齢 > 18 歳

除外基準:

  • 年齢は18歳未満。
  • 劇症肝不全患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミニフルイドチャレンジ
ミニ液体が与えられ、一回拍出量が前後に評価されます
患者に輸液蘇生が必要かどうかを診断するために、ミニ輸液チャレンジが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストローク量
時間枠:微量輸液1分後
経胸壁エコーによる評価
微量輸液1分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:ベースラインは、集中治療入院の 10 分後、少量の輸液チャレンジの 1 分後、および 500 ml の輸液投与の 1 分後
ベースラインは、集中治療入院の 10 分後、少量の輸液チャレンジの 1 分後、および 500 ml の輸液投与の 1 分後
ストローク量
時間枠:ベースラインは集中治療室に入室してから 10 分後、500 ml の液体を投与してから 1 分後
経胸壁エコーによる評価
ベースラインは集中治療室に入室してから 10 分後、500 ml の液体を投与してから 1 分後
平均動脈血圧
時間枠:ベースラインは集中治療室に入室してから 10 分後、500 ml の液体を投与してから 1 分後
ベースラインは集中治療室に入室してから 10 分後、500 ml の液体を投与してから 1 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月30日

一次修了 (実際)

2018年5月20日

研究の完了 (実際)

2018年5月20日

試験登録日

最初に提出

2017年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月4日

最初の投稿 (実際)

2018年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月20日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N-6-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ミニフルイドチャレンジの臨床試験

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