肝移植後のミニフルイドチャレンジの有効性
肝移植後の輸液応答性を評価するためのミニフルイドチャレンジの妥当性
調査の概要
詳細な説明
施設の倫理委員会の承認後、患者の同意を得た後、基準を満たす患者が関与します。 ICU に入院すると、患者は完全なモニタリングに接続され、患者の血行動態が安定しており、ドレーンからの出血がないことが確認されます。 患者は仰臥位になり、ベースラインの測定値が記録されます。 輸液応答性は、150 ml のアルブミン 5% を 1 分間かけて少量の輸液負荷で評価します。 輸液投与後、経胸壁エコー(TTE)によって評価された一回拍出量(SV)および他の血行動態パラメータが記録される。 残りの 350 ml のアルブミン 5% を 14 分間継続し、全量を 500 ml にします。 輸液投与後、SVおよびその他のパラメータが記録されます。 流体チャレンジは、特定の広孔静脈ラインを介して静脈内に投与されます。 輸液反応性は、輸液後の SV の 15% の増加として定義されます。
TT エコー検査:
収縮期中の左傍胸骨長軸図からの大動脈弁尖基部の変曲点間の距離として、患者ごとに 1 つの LVOT 直径が測定されます。
断面が円形であると仮定すると、LVOT の面積は LVOT の直径から次のように計算されます。
π X (LVOT 直径/ 2)2 = (LVOT 直径)2 X 0.785 脈波ドップラー サンプリング カーソルは、5 チャンバー アピカル ビューで大動脈弁のすぐ近位の LVOT の中央に配置されます。
超音波検査者は手動で速度時間エンベロープ (VTI) をトレースします。 SV 値は、VTI に断面積を掛けて計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肝移植後の患者。
- ASAⅢ~Ⅳ
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 年齢は18歳未満。
- 劇症肝不全患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ミニフルイドチャレンジ
ミニ液体が与えられ、一回拍出量が前後に評価されます
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患者に輸液蘇生が必要かどうかを診断するために、ミニ輸液チャレンジが行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストローク量
時間枠:微量輸液1分後
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経胸壁エコーによる評価
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微量輸液1分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠:ベースラインは、集中治療入院の 10 分後、少量の輸液チャレンジの 1 分後、および 500 ml の輸液投与の 1 分後
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ベースラインは、集中治療入院の 10 分後、少量の輸液チャレンジの 1 分後、および 500 ml の輸液投与の 1 分後
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ストローク量
時間枠:ベースラインは集中治療室に入室してから 10 分後、500 ml の液体を投与してから 1 分後
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経胸壁エコーによる評価
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ベースラインは集中治療室に入室してから 10 分後、500 ml の液体を投与してから 1 分後
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平均動脈血圧
時間枠:ベースラインは集中治療室に入室してから 10 分後、500 ml の液体を投与してから 1 分後
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ベースラインは集中治療室に入室してから 10 分後、500 ml の液体を投与してから 1 分後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bechstein WO, Neuhaus P. [Bleeding problems in liver surgery and liver transplantation]. Chirurg. 2000 Apr;71(4):363-8. doi: 10.1007/s001040051066. German.
- Leavy JA, Weil MH, Rackow EC. 'Lactate washout' following circulatory arrest. JAMA. 1988 Aug 5;260(5):662-4.
- Kiszka-Kanowitz M, Henriksen JH, Moller S, Bendtsen F. Blood volume distribution in patients with cirrhosis: aspects of the dual-head gamma-camera technique. J Hepatol. 2001 Nov;35(5):605-12. doi: 10.1016/s0168-8278(01)00175-1.
- Henriksen JH. Volume adaptation in chronic liver disease: on the static and dynamic location of water, salt, protein and red cells in cirrhosis. Scand J Clin Lab Invest. 2004;64(6):523-33. doi: 10.1080/00365510410002788.
- Mukhtar A, Awad M, Elayashy M, Hussein A, Obayah G, El Adawy A, Ahmed M, Dahab HA, Hasanin A, Elfouly A, Abdo M, Abdelaal A, Teboul JL. Validity of mini-fluid challenge for predicting fluid responsiveness following liver transplantation. BMC Anesthesiol. 2019 Apr 13;19(1):56. doi: 10.1186/s12871-019-0728-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- N-6-2018
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ミニフルイドチャレンジの臨床試験
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University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)完了
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完了
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U.S. Army Medical Research and Development CommandState University of New York - Upstate Medical University完了
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State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command完了
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State University of New York - Upstate Medical...U.S. Army Medical Research and Development Command; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium完了
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research (NINR)完了