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Validez de Mini Fluid Challenge después del trasplante de hígado

20 de julio de 2018 actualizado por: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Validez de Mini Fluid Challenge para evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos después del trasplante de hígado

nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la validez del uso de mini desafío de fluidos para evaluar el estado volémico de los pacientes después del trasplante de hígado

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Después de la aprobación del comité de ética institucional y después del consentimiento informado del paciente, se involucrarán los pacientes que cumplan con los criterios. Al ingresar a la UCI, los pacientes serán conectados a un monitoreo completo y se confirmará la estabilidad hemodinámica del paciente y que no haya sangrado activo a través de los drenajes. Los pacientes estarán en posición supina y se registrarán las lecturas de referencia. La capacidad de respuesta a los fluidos se evaluará con una mini prueba de fluidos con 150 ml de albúmina al 5 % administrados durante 1 minuto. Después de la administración de fluidos, se registrará el volumen sistólico (SV) evaluado por eco transtorácico (TTE) y otros parámetros hemodinámicos. Los 350 ml restantes de albúmina al 5% se continuarán durante 14 minutos para tener un volumen total de 500 ml. después de la administración de fluidos, se registrarán SV y otros parámetros. La prueba de fluidos se administrará por vía intravenosa a través de una vía venosa específica de poro ancho. La respuesta a los fluidos se definirá como un aumento en el SV de un 15 % después de la infusión de fluidos.

Examen de eco TT:

Se medirá un solo diámetro del TSVI para cada paciente como la distancia entre los puntos de inflexión en la base de las cúspides de la válvula aórtica desde la vista del eje largo paraesternal izquierdo durante la sístole.

Suponiendo una sección transversal circular, el área del TSVI se calculará a partir del diámetro del TSVI como:

π X (diámetro del TSVI/ 2)2 = (diámetro del TSVI)2 X 0,785 El cursor de muestreo Doppler de onda de pulso se colocará en el medio del TSVI inmediatamente proximal a la válvula aórtica en una vista apical de 5 cámaras.

El ecografista trazará manualmente la envolvente de velocidad-tiempo (VTI). Los valores de SV se calcularán multiplicando VTI por el área de la sección transversal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes post trasplante hepático.
  • ASA III-IV
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años.
  • Paciente con insuficiencia hepática fulminante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: desafío de mini fluidos
se administrará mini líquido y se evaluará el volumen sistólico antes y después
Se administrará un mini desafío de líquidos para diagnosticar si el paciente necesita reanimación con líquidos o no.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen sistólico
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la administración de mini fluidos
evaluado por eco torácico trans
1 minuto después de la administración de mini fluidos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: línea de base 10 minutos después de la admisión a cuidados intensivos, 1 minuto después de la mini prueba de fluidos y 1 minuto después de la administración de 500 ml de fluidos
línea de base 10 minutos después de la admisión a cuidados intensivos, 1 minuto después de la mini prueba de fluidos y 1 minuto después de la administración de 500 ml de fluidos
volumen sistólico
Periodo de tiempo: línea de base 10 minutos después de la admisión en cuidados intensivos y 1 minuto después de la administración de 500 ml de líquido
evaluado por eco torácico trans
línea de base 10 minutos después de la admisión en cuidados intensivos y 1 minuto después de la administración de 500 ml de líquido
presión arterial media
Periodo de tiempo: línea de base 10 minutos después de la admisión en cuidados intensivos y 1 minuto después de la administración de 500 ml de líquido
línea de base 10 minutos después de la admisión en cuidados intensivos y 1 minuto después de la administración de 500 ml de líquido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-6-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre desafío de mini fluidos

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