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Validité du Mini Fluid Challenge Post Transplantation Foie

20 juillet 2018 mis à jour par: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Validité du Mini Fluid Challenge pour évaluer la réactivité aux fluides après une transplantation hépatique

notre étude vise à évaluer la validité de l'utilisation d'un mini challenge liquidien pour évaluer l'état volémique des patients après une transplantation hépatique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après approbation du comité d'éthique institutionnel et après consentement éclairé du patient, les patients remplissant les critères seront impliqués. Lors de l'admission aux soins intensifs, les patients seront connectés à une surveillance complète et confirmeront la stabilité hémodynamique du patient et l'absence de saignement actif par les drains. Les patients seront en décubitus dorsal et les lectures de base seront enregistrées. La réactivité aux fluides sera évaluée avec une mini-provocation liquidienne par 150 ml d'albumine à 5 % administrée en 1 minute. Après l'administration de liquide, le volume systolique (SV) évalué par écho transthoracique (TTE) et d'autres paramètres hémodynamiques seront enregistrés. Les 350 ml restants d'albumine à 5 % seront poursuivis pendant 14 minutes pour obtenir un volume total de 500 ml. après l'administration de liquide, la SV et d'autres paramètres seront enregistrés. La provocation liquidienne sera administrée par voie intraveineuse via une ligne veineuse spécifique à larges pores. La réactivité liquidienne sera définie comme une augmentation de la SV de 15 % après l'infusion de liquide.

Examen d'écho TT :

Un seul diamètre LVOT sera mesuré pour chaque patient comme la distance entre les points d'inflexion à la base des cuspides de la valve aortique à partir de la vue parasternale gauche de l'axe long pendant la systole.

En supposant une section transversale circulaire, la zone LVOT sera calculée à partir du diamètre LVOT comme :

π X (diamètre LVOT/ 2)2 = (diamètre LVOT)2 X 0,785 Le curseur d'échantillonnage Doppler de l'onde de pouls sera placé au milieu du LVOT immédiatement à proximité de la valve aortique en vue apicale à 5 cavités.

L'échographiste tracera manuellement l'enveloppe vitesse-temps (VTI). Les valeurs SV seront calculées en multipliant VTI par la section transversale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients après transplantation hépatique.
  • ASA III-IV
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans.
  • Patient atteint d'insuffisance hépatique fulminante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: mini challenge fluide
un mini-liquide sera administré et le volume systolique sera évalué avant et après
Test diagnostique: mini challenge fluide
un mini défi liquidien sera administré pour diagnostiquer si le patient a besoin d'une réanimation liquidienne ou non

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume systolique
Délai: 1 minute après la mini-administration de liquide
évalué par écho transthoracique
1 minute après la mini-administration de liquide

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rythme cardiaque
Délai: ligne de base 10 minutes après l'admission en soins intensifs, 1 minute après la mini provocation liquidienne et 1 minute après l'administration de 500 ml de liquide
ligne de base 10 minutes après l'admission en soins intensifs, 1 minute après la mini provocation liquidienne et 1 minute après l'administration de 500 ml de liquide
volume systolique
Délai: ligne de base 10 minutes après l'admission en soins intensifs et 1 minute après l'administration de 500 ml de liquide
évalué par écho transthoracique
ligne de base 10 minutes après l'admission en soins intensifs et 1 minute après l'administration de 500 ml de liquide
tension artérielle moyenne
Délai: ligne de base 10 minutes après l'admission en soins intensifs et 1 minute après l'administration de 500 ml de liquide
ligne de base 10 minutes après l'admission en soins intensifs et 1 minute après l'administration de 500 ml de liquide

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

10 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-6-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transplantation hépatique

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur mini challenge fluide

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