Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mini Fluid Challenge érvényessége májtranszplantáció után

2018. július 20. frissítette: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

A Mini Fluid Challenge érvényessége a májtranszplantáció utáni folyadékérzékenység felmérésére

Vizsgálatunk célja, hogy felmérjük a mini folyadék kihívás alkalmazásának érvényességét a májtranszplantáció utáni betegek volaemiás állapotának felmérésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az intézményi etikai bizottság jóváhagyása és a beteg beleegyezése után a kritériumoknak megfelelő betegeket bevonják. Az intenzív osztályra történő felvételkor a betegeket teljes körű monitorozáshoz kapcsolják, és megerősítik a beteg hemodinamikai stabilitását, és nincs aktív vérzés a drénen keresztül. A betegek hanyatt fekszenek, és az alapértékeket rögzítik. A folyadékérzékenységet 1 perc alatt beadott 150 ml 5%-os albuminnal, mini folyadékkal mérjük. Folyadék beadása után a transz thoracic echo (TTE) és egyéb hemodinamikai paraméterek által értékelt lökettérfogatot (SV) rögzítjük. A maradék 350 ml 5%-os albumint 14 percig folytatjuk, hogy a teljes térfogat 500 ml legyen. folyadék beadása után az SV és egyéb paraméterek rögzítésre kerülnek. A folyadékpróbát intravénásan adják be egy speciális, széles pórusú vénás vezetéken keresztül. A folyadékérzékenységet az SV 15%-os növekedéseként határozzák meg a folyadék infúziója után.

TT visszhangvizsgálat:

Minden betegnél egyetlen LVOT-átmérőt mérünk az aortabillentyű csücskeinek alján lévő infikciós pontok közötti távolságként a bal parasternális hossztengely nézetéből szisztolés alatt.

Kör keresztmetszetet feltételezve az LVOT területet az LVOT átmérőből számítjuk ki a következőképpen:

π X (LVOT átmérő/ 2)2 = (LVOT átmérő)2 X 0,785 A pulzushullám Doppler mintavételi kurzor az LVOT közepére kerül, közvetlenül az aortabillentyűhöz közel, 5 kamrás apikális nézetben.

A szonográfus manuálisan követi nyomon a sebesség-idő burkot (VTI). Az SV értékeket úgy számítják ki, hogy a VTI-t megszorozzák a keresztmetszeti területtel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májátültetés utáni betegek.
  • ASA III- IV
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor.
  • Fulmináns májelégtelenségben szenvedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: mini folyadék kihívás
mini folyadékot adnak be, és a lökettérfogatot felmérik előtte és utána
mini folyadékpróbát adnak annak diagnosztizálására, hogy a betegnek szüksége van-e folyadék újraélesztésre vagy sem

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lökettérfogat
Időkeret: 1 perccel a mini folyadék beadása után
transz thoracalis visszhanggal értékelték
1 perccel a mini folyadék beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzus
Időkeret: kiindulási érték 10 perccel az intenzív kezelés után, 1 perccel a mini folyadék beadása után és 1 perccel 500 ml folyadék beadása után
kiindulási érték 10 perccel az intenzív kezelés után, 1 perccel a mini folyadék beadása után és 1 perccel 500 ml folyadék beadása után
lökettérfogat
Időkeret: kiindulási érték 10 perccel az intenzív kezelés után és 1 perccel 500 ml folyadék beadása után
transz thoracalis visszhanggal értékelték
kiindulási érték 10 perccel az intenzív kezelés után és 1 perccel 500 ml folyadék beadása után
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: kiindulási érték 10 perccel az intenzív kezelés után és 1 perccel 500 ml folyadék beadása után
kiindulási érték 10 perccel az intenzív kezelés után és 1 perccel 500 ml folyadék beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-6-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel