- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03396159
A Mini Fluid Challenge érvényessége májtranszplantáció után
A Mini Fluid Challenge érvényessége a májtranszplantáció utáni folyadékérzékenység felmérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intézményi etikai bizottság jóváhagyása és a beteg beleegyezése után a kritériumoknak megfelelő betegeket bevonják. Az intenzív osztályra történő felvételkor a betegeket teljes körű monitorozáshoz kapcsolják, és megerősítik a beteg hemodinamikai stabilitását, és nincs aktív vérzés a drénen keresztül. A betegek hanyatt fekszenek, és az alapértékeket rögzítik. A folyadékérzékenységet 1 perc alatt beadott 150 ml 5%-os albuminnal, mini folyadékkal mérjük. Folyadék beadása után a transz thoracic echo (TTE) és egyéb hemodinamikai paraméterek által értékelt lökettérfogatot (SV) rögzítjük. A maradék 350 ml 5%-os albumint 14 percig folytatjuk, hogy a teljes térfogat 500 ml legyen. folyadék beadása után az SV és egyéb paraméterek rögzítésre kerülnek. A folyadékpróbát intravénásan adják be egy speciális, széles pórusú vénás vezetéken keresztül. A folyadékérzékenységet az SV 15%-os növekedéseként határozzák meg a folyadék infúziója után.
TT visszhangvizsgálat:
Minden betegnél egyetlen LVOT-átmérőt mérünk az aortabillentyű csücskeinek alján lévő infikciós pontok közötti távolságként a bal parasternális hossztengely nézetéből szisztolés alatt.
Kör keresztmetszetet feltételezve az LVOT területet az LVOT átmérőből számítjuk ki a következőképpen:
π X (LVOT átmérő/ 2)2 = (LVOT átmérő)2 X 0,785 A pulzushullám Doppler mintavételi kurzor az LVOT közepére kerül, közvetlenül az aortabillentyűhöz közel, 5 kamrás apikális nézetben.
A szonográfus manuálisan követi nyomon a sebesség-idő burkot (VTI). Az SV értékeket úgy számítják ki, hogy a VTI-t megszorozzák a keresztmetszeti területtel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Májátültetés utáni betegek.
- ASA III- IV
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor.
- Fulmináns májelégtelenségben szenvedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: mini folyadék kihívás
mini folyadékot adnak be, és a lökettérfogatot felmérik előtte és utána
|
mini folyadékpróbát adnak annak diagnosztizálására, hogy a betegnek szüksége van-e folyadék újraélesztésre vagy sem
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lökettérfogat
Időkeret: 1 perccel a mini folyadék beadása után
|
transz thoracalis visszhanggal értékelték
|
1 perccel a mini folyadék beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzus
Időkeret: kiindulási érték 10 perccel az intenzív kezelés után, 1 perccel a mini folyadék beadása után és 1 perccel 500 ml folyadék beadása után
|
kiindulási érték 10 perccel az intenzív kezelés után, 1 perccel a mini folyadék beadása után és 1 perccel 500 ml folyadék beadása után
|
|
|
lökettérfogat
Időkeret: kiindulási érték 10 perccel az intenzív kezelés után és 1 perccel 500 ml folyadék beadása után
|
transz thoracalis visszhanggal értékelték
|
kiindulási érték 10 perccel az intenzív kezelés után és 1 perccel 500 ml folyadék beadása után
|
|
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: kiindulási érték 10 perccel az intenzív kezelés után és 1 perccel 500 ml folyadék beadása után
|
kiindulási érték 10 perccel az intenzív kezelés után és 1 perccel 500 ml folyadék beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bechstein WO, Neuhaus P. [Bleeding problems in liver surgery and liver transplantation]. Chirurg. 2000 Apr;71(4):363-8. doi: 10.1007/s001040051066. German.
- Leavy JA, Weil MH, Rackow EC. 'Lactate washout' following circulatory arrest. JAMA. 1988 Aug 5;260(5):662-4.
- Kiszka-Kanowitz M, Henriksen JH, Moller S, Bendtsen F. Blood volume distribution in patients with cirrhosis: aspects of the dual-head gamma-camera technique. J Hepatol. 2001 Nov;35(5):605-12. doi: 10.1016/s0168-8278(01)00175-1.
- Henriksen JH. Volume adaptation in chronic liver disease: on the static and dynamic location of water, salt, protein and red cells in cirrhosis. Scand J Clin Lab Invest. 2004;64(6):523-33. doi: 10.1080/00365510410002788.
- Mukhtar A, Awad M, Elayashy M, Hussein A, Obayah G, El Adawy A, Ahmed M, Dahab HA, Hasanin A, Elfouly A, Abdo M, Abdelaal A, Teboul JL. Validity of mini-fluid challenge for predicting fluid responsiveness following liver transplantation. BMC Anesthesiol. 2019 Apr 13;19(1):56. doi: 10.1186/s12871-019-0728-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-6-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .