Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van Mini Fluid Challenge na levertransplantatie

20 juli 2018 bijgewerkt door: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Geldigheid van Mini Fluid Challenge om de vochtrespons na levertransplantatie te beoordelen

ons onderzoek heeft tot doel de validiteit te beoordelen van het gebruik van mini-vloeistofprovocatie om de volemische status van patiënten na levertransplantatie te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring van de institutionele ethische commissie en na geïnformeerde toestemming van de patiënt, zullen patiënten die aan de criteria voldoen, worden betrokken. Bij opname op de IC worden patiënten aangesloten op volledige bewaking en bevestiging van de hemodynamische stabiliteit van de patiënt en geen actieve bloeding via drains. Patiënten bevinden zich in rugligging en basislijnmetingen worden geregistreerd. Vloeistofreactiviteit wordt beoordeeld met een mini-vochtuitdaging door 150 ml albumine 5% gedurende 1 minuut te geven. Na vloeistoftoediening wordt het slagvolume (SV), beoordeeld door middel van transthoracale echo (TTE) en andere hemodynamische parameters, geregistreerd. De resterende 350 ml albumine 5% wordt gedurende 14 minuten voortgezet om een ​​totaal volume van 500 ml te krijgen. na vloeistoftoediening worden SV en andere parameters geregistreerd. De vloeistofprovocatie wordt intraveneus toegediend via een specifieke veneuze lijn met brede poriën. Vloeistofreactiviteit wordt gedefinieerd als een toename van de SV met 15% na de infusie van vloeistof.

TT Echo Onderzoek:

Voor elke patiënt wordt een enkele LVOT-diameter gemeten als de afstand tussen de buigpunten aan de basis van de aortaklepknobbels vanaf het linker parasternale lange-asaanzicht tijdens systole.

Uitgaande van een cirkelvormige doorsnede, wordt het LVOT-gebied berekend uit de LVOT-diameter als:

π X (LVOT-diameter/2)2 = (LVOT-diameter)2 X 0,785 Pulsgolf Doppler-bemonsteringscursor wordt in het midden van de LVOT geplaatst, direct proximaal van de aortaklep in apicaal 5-kameraanzicht.

De sonograaf traceert handmatig de snelheid-tijd-envelop (VTI). SV-waarden worden berekend door VTI te vermenigvuldigen met het oppervlak van de dwarsdoorsnede.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten na levertransplantatie.
  • ASA III-IV
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • Patiënt met fulminant leverfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: mini vloeistofuitdaging
mini-vloeistof zal worden gegeven en het slagvolume zal voor en na worden beoordeeld
mini-vloeistofuitdaging zal worden gegeven om te diagnosticeren of de patiënt vochtreanimatie nodig heeft of niet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagvolume
Tijdsspanne: 1 minuut na minivloeistoftoediening
beoordeeld door trans thoracale echo
1 minuut na minivloeistoftoediening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: baseline 10 minuten na opname op de intensive care, 1 minuut na mini-vloeistofprovocatie en 1 minuut na toediening van 500 ml vloeistof
baseline 10 minuten na opname op de intensive care, 1 minuut na mini-vloeistofprovocatie en 1 minuut na toediening van 500 ml vloeistof
slagvolume
Tijdsspanne: baseline 10 minuten na opname op de intensive care en 1 minuut na toediening van 500 ml vocht
beoordeeld door trans thoracale echo
baseline 10 minuten na opname op de intensive care en 1 minuut na toediening van 500 ml vocht
gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: baseline 10 minuten na opname op de intensive care en 1 minuut na toediening van 500 ml vocht
baseline 10 minuten na opname op de intensive care en 1 minuut na toediening van 500 ml vocht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-6-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levertransplantatie

Klinische onderzoeken op mini vloeistofuitdaging

Abonneren