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Validità del Mini Fluid Challenge Post Trapianto di Fegato

20 luglio 2018 aggiornato da: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Validità del Mini Fluid Challenge per valutare la risposta ai fluidi dopo il trapianto di fegato

il nostro studio ha lo scopo di valutare la validità dell'utilizzo di mini fluid challenge per valutare lo stato volaemico dei pazienti dopo il trapianto di fegato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale e dopo il consenso informato del paziente, saranno coinvolti i pazienti che soddisfano i criteri. Al momento del ricovero in terapia intensiva, i pazienti saranno collegati al monitoraggio completo e confermeranno la stabilità emodinamica del paziente e nessun sanguinamento attivo attraverso i drenaggi. I pazienti saranno in posizione supina e verranno registrate le letture di base. La reattività ai fluidi sarà valutata con mini fluid challenge di 150 ml di albumina al 5% somministrati in 1 minuto. Dopo la somministrazione di fluidi verrà registrato il volume sistolico (SV) valutato mediante ecografia transtoracica (TTE) e altri parametri emodinamici. I restanti 350 ml di albumina al 5% continueranno per 14 minuti per ottenere un volume totale di 500 ml. dopo la somministrazione di liquidi SV e altri parametri saranno registrati. La sfida fluida verrà somministrata per via endovenosa tramite una specifica linea venosa a pori larghi. La reattività ai fluidi sarà definita come un aumento della SV del 15% dopo l'infusione di fluidi.

Esame ecografico TT:

Verrà misurato un singolo diametro LVOT per ciascun paziente come distanza tra i punti di inflessione alla base delle cuspidi della valvola aortica dalla vista dell'asse lungo parasternale sinistro durante la sistole.

Supponendo una sezione trasversale circolare, l'area LVOT sarà calcolata dal diametro LVOT come:

π X (diametro LVOT/ 2)2 = (diametro LVOT)2 X 0,785 Il cursore di campionamento Doppler dell'onda di polso verrà posizionato al centro dell'LVOT immediatamente prossimale alla valvola aortica nella vista apicale a 5 camere.

L'ecografista traccerà manualmente l'inviluppo velocità-tempo (VTI). I valori SV saranno calcolati moltiplicando il VTI per l'area della sezione trasversale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
  • ASA III-IV
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.
  • Paziente con insufficienza epatica fulminante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: mini sfida fluida
verrà somministrato un mini fluido e la gittata sistolica verrà valutata prima e dopo
Test diagnostico: mini sfida fluida
verrà data una mini sfida fluida per diagnosticare se il paziente ha bisogno o meno di rianimazione fluida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gittata sistolica
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la somministrazione di mini fluidi
valutata mediante ecografia transtoracica
1 minuto dopo la somministrazione di mini fluidi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: basale 10 minuti dopo il ricovero in terapia intensiva, 1 minuto dopo il mini test con fluidi e 1 minuto dopo la somministrazione di 500 ml di fluidi
basale 10 minuti dopo il ricovero in terapia intensiva, 1 minuto dopo il mini test con fluidi e 1 minuto dopo la somministrazione di 500 ml di fluidi
gittata sistolica
Lasso di tempo: basale 10 minuti dopo il ricovero in terapia intensiva e 1 minuto dopo la somministrazione di 500 ml di liquidi
valutata mediante ecografia transtoracica
basale 10 minuti dopo il ricovero in terapia intensiva e 1 minuto dopo la somministrazione di 500 ml di liquidi
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: basale 10 minuti dopo il ricovero in terapia intensiva e 1 minuto dopo la somministrazione di 500 ml di liquidi
basale 10 minuti dopo il ricovero in terapia intensiva e 1 minuto dopo la somministrazione di 500 ml di liquidi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-6-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato

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