Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost Mini Fluid Challenge po transplantaci jater

20. července 2018 aktualizováno: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Platnost Mini Fluid Challenge k posouzení reakce na tekutiny po transplantaci jater

naše studie si klade za cíl zhodnotit validitu použití mini tekutinové provokace k posouzení vokemického stavu pacientů po transplantaci jater

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení ústavní etickou komisí a po informovaném souhlasu pacienta budou zapojeni pacienti splňující kritéria. Po přijetí na JIP budou pacienti napojeni na plné monitorování a potvrzení hemodynamické stability pacienta a bez aktivního krvácení přes drény. Pacienti budou v poloze na zádech a budou zaznamenány základní hodnoty. Reakce na tekutiny se bude hodnotit minimokem tekutiny 150 ml 5% albuminu podaného během 1 minuty. Po podání tekutiny bude zaznamenáván tepový objem (SV) hodnocený pomocí transthorakálního echa (TTE) a další hemodynamické parametry. Zbývajících 350 ml 5% albuminu bude pokračovat po dobu 14 minut, aby celkový objem byl 500 ml. po podání tekutiny se zaznamená SV a další parametry. Tekutinová výzva bude podávána intravenózně prostřednictvím specifické žilní linky se širokými póry. Reakce na tekutiny bude definována jako zvýšení SV o 15 % po infuzi tekutiny.

TT Echo vyšetření:

U každého pacienta bude změřen jeden průměr LVOT jako vzdálenost mezi inflexními body na bázi cípů aortální chlopně z levého parasternálního pohledu na dlouhou osu během systoly.

Za předpokladu kruhového průřezu bude plocha LVOT vypočtena z průměru LVOT jako:

π X (průměr LVOT/ 2)2 = (průměr LVOT)2 X 0,785 Dopplerovský vzorkovací kurzor pulzní vlny bude umístěn uprostřed LVOT bezprostředně proximálně k aortální chlopni v 5komorovém apikálním pohledu.

Sonograf bude ručně sledovat obálku rychlosti a času (VTI). Hodnoty SV budou vypočteny vynásobením VTI plochou průřezu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po transplantaci jater.
  • ASA III-IV
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let.
  • Pacient s fulminantním selháním jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: mini tekutinová výzva
bude podána mini tekutina a před a po bude vyhodnocen zdvihový objem
Diagnostický test: mini tekutinová výzva
Pro diagnostiku, zda pacient potřebuje tekutinovou resuscitaci nebo ne, bude provedena mini tekutinová provokace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zdvihový objem
Časové okno: 1 minutu po podání mini tekutiny
hodnoceno transthorakálním echem
1 minutu po podání mini tekutiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: výchozí stav 10 minut po přijetí na jednotku intenzivní péče, 1 minutu po mini tekutinové provokaci a 1 minutu po podání 500 ml tekutin
výchozí stav 10 minut po přijetí na jednotku intenzivní péče, 1 minutu po mini tekutinové provokaci a 1 minutu po podání 500 ml tekutin
zdvihový objem
Časové okno: výchozí stav 10 minut po přijetí na jednotku intenzivní péče a 1 minutu po podání 500 ml tekutin
hodnoceno transthorakálním echem
výchozí stav 10 minut po přijetí na jednotku intenzivní péče a 1 minutu po podání 500 ml tekutin
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: výchozí stav 10 minut po přijetí na jednotku intenzivní péče a 1 minutu po podání 500 ml tekutin
výchozí stav 10 minut po přijetí na jednotku intenzivní péče a 1 minutu po podání 500 ml tekutin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • N-6-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mini tekutinová výzva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit