- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03396159
Mini Fluid Challenge -tutkimuksen voimassaolo maksansiirron jälkeen
Mini Fluid -haasteen kelpoisuus nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi maksansiirron jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Instituution eettisen komitean hyväksynnän ja potilaan tietoisen suostumuksen jälkeen kriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan. Teho-osastolle tultuaan potilaat kytketään täydelliseen seurantaan ja potilaan hemodynaamisen stabiilisuuden varmistamiseen eikä aktiivista verenvuotoa dreenien kautta. Potilaat ovat makuuasennossa ja peruslukemat kirjataan. Nesteherkkyys arvioidaan mininestealtistuksella 150 ml:lla 5 % albumiinia, joka annetaan 1 minuutin aikana. Nesteen annon jälkeen lyöntitilavuus (SV), joka on arvioitu transthoracic echolla (TTE) ja muut hemodynaamiset parametrit, tallennetaan. Jäljelle jäävän 350 ml:n 5-prosenttista albumiinia jatketaan 14 minuutin ajan, jotta kokonaistilavuudeksi saadaan 500 ml. nesteen annon jälkeen SV ja muut parametrit tallennetaan. Nestealtistus annetaan suonensisäisesti erityisen laajahuokoisen laskimolinjan kautta. Nesteherkkyys määritellään SV:n nousuksi 15 % nesteen infuusion jälkeen.
TT Echo -tutkimus:
Kullekin potilaalle mitataan yksi LVOT-halkaisija aorttaläpän kärjen pohjassa olevien käännepisteiden välisenä etäisyydenä vasemmasta parasternaalista pitkäakselinäkymästä systolen aikana.
Jos oletetaan, että poikkileikkaus on pyöreä, LVOT-pinta-ala lasketaan LVOT-halkaisijasta seuraavasti:
π X (LVOT-halkaisija/ 2)2 = (LVOT-halkaisija)2 X 0,785 Pulssiaallon Doppler-näytteenottokursori sijoitetaan LVOT:n keskelle välittömästi aorttaläpän läheisyyteen 5-kammioisessa apikaalisessa näkymässä.
Sonografi jäljittää manuaalisesti nopeus-aikaverhokäyrän (VTI). SV-arvot lasketaan kertomalla VTI poikkileikkausalalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat maksansiirron jälkeen.
- ASA III-IV
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta.
- Potilas, jolla on fulminantti maksan vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: mini nestehaaste
mininestettä annetaan ja iskutilavuus arvioidaan ennen ja jälkeen
|
mininestehaaste annetaan diagnosoimaan, tarvitseeko potilas elvytystä vai ei
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskun tilavuus
Aikaikkuna: 1 minuutti mininesteen antamisen jälkeen
|
arvioitu transthoracic kaikulla
|
1 minuutti mininesteen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: lähtötaso 10 minuuttia tehohoidon jälkeen, 1 minuutti mininestealtistuksen jälkeen ja 1 minuutti 500 ml nesteannostelun jälkeen
|
lähtötaso 10 minuuttia tehohoidon jälkeen, 1 minuutti mininestealtistuksen jälkeen ja 1 minuutti 500 ml nesteannostelun jälkeen
|
|
|
iskun tilavuus
Aikaikkuna: lähtötaso 10 minuuttia tehohoidon jälkeen ja 1 minuutti 500 ml nesteen antamisen jälkeen
|
arvioitu transthoracic kaikulla
|
lähtötaso 10 minuuttia tehohoidon jälkeen ja 1 minuutti 500 ml nesteen antamisen jälkeen
|
|
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso 10 minuuttia tehohoidon jälkeen ja 1 minuutti 500 ml nesteen antamisen jälkeen
|
lähtötaso 10 minuuttia tehohoidon jälkeen ja 1 minuutti 500 ml nesteen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bechstein WO, Neuhaus P. [Bleeding problems in liver surgery and liver transplantation]. Chirurg. 2000 Apr;71(4):363-8. doi: 10.1007/s001040051066. German.
- Leavy JA, Weil MH, Rackow EC. 'Lactate washout' following circulatory arrest. JAMA. 1988 Aug 5;260(5):662-4.
- Kiszka-Kanowitz M, Henriksen JH, Moller S, Bendtsen F. Blood volume distribution in patients with cirrhosis: aspects of the dual-head gamma-camera technique. J Hepatol. 2001 Nov;35(5):605-12. doi: 10.1016/s0168-8278(01)00175-1.
- Henriksen JH. Volume adaptation in chronic liver disease: on the static and dynamic location of water, salt, protein and red cells in cirrhosis. Scand J Clin Lab Invest. 2004;64(6):523-33. doi: 10.1080/00365510410002788.
- Mukhtar A, Awad M, Elayashy M, Hussein A, Obayah G, El Adawy A, Ahmed M, Dahab HA, Hasanin A, Elfouly A, Abdo M, Abdelaal A, Teboul JL. Validity of mini-fluid challenge for predicting fluid responsiveness following liver transplantation. BMC Anesthesiol. 2019 Apr 13;19(1):56. doi: 10.1186/s12871-019-0728-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-6-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset mini nestehaaste
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionKeskeytetty
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ei vielä rekrytointiaPotilaat, joiden radiologinen, kliininen ja anamnestinen kuva on yhteensopiva uuden glioblastooman diagnoosin kanssa
-
Burst BiologicsTuntematonRappeuttava levysairaus | Spondyliitti | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi | LevytyräYhdysvallat
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Burst BiologicsTuntematonJalka- ja nilkkasairaudet | Nilkan fuusio, osteotomiaYhdysvallat
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico GaleazziValmisPsoriasis | Psoriaattinen niveltulehdusItalia
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
Bulent Ecevit UniversityValmis