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Validade do Mini Fluid Challenge Pós-Transplante de Fígado

20 de julho de 2018 atualizado por: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Validade do Mini desafio de fluidos para avaliar a capacidade de resposta a fluidos após o transplante de fígado

nosso estudo tem como objetivo avaliar a validade do uso de mini desafio de fluidos para avaliar o estado volêmico de pacientes após transplante de fígado

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a aprovação do comitê de ética institucional e após o consentimento informado do paciente, os pacientes que preencherem os critérios serão envolvidos. Após a admissão na UTI, os pacientes serão conectados para monitoramento completo e confirmação da estabilidade hemodinâmica do paciente e nenhum sangramento ativo pelos drenos. Os pacientes estarão em posição supina e as leituras basais serão registradas. A capacidade de resposta a fluidos será avaliada com mini desafio de fluidos por 150 ml de albumina a 5% administrados em 1 minuto. Após a administração de fluidos, o volume sistólico (SV) avaliado por eco transtorácico (ETT) e outros parâmetros hemodinâmicos serão registrados. Os 350 ml restantes de albumina a 5% serão continuados por 14 minutos para obter um volume total de 500 ml. após a administração de fluidos, SV e outros parâmetros serão registrados. O desafio de fluido será administrado por via intravenosa através de uma linha venosa específica de poros largos. A responsividade a fluidos será definida como um aumento no VS em 15% após a infusão de fluidos.

Exame de eco TT:

Um único diâmetro de LVOT será medido para cada paciente como a distância entre os pontos de inflexão na base das cúspides da válvula aórtica a partir da visão do eixo longo paraesternal esquerdo durante a sístole.

Assumindo uma seção transversal circular, a área LVOT será calculada a partir do diâmetro LVOT como:

π X (diâmetro do LVOT/ 2)2 = (diâmetro do LVOT)2 X 0,785 O cursor de amostragem Doppler de onda de pulso será colocado no meio do LVOT imediatamente proximal à válvula aórtica na visualização apical de 5 câmaras.

O ultrassonografista traçará manualmente o envelope velocidade-tempo (VTI). Os valores de SV serão calculados multiplicando o VTI pela área da seção transversal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pós-transplante hepático.
  • ASA III-IV
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos.
  • Paciente com insuficiência hepática fulminante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: mini desafio fluido
mini fluido será administrado e o volume sistólico será avaliado antes e depois
Teste de diagnostico: mini desafio fluido
mini desafio de fluido será dado para diagnosticar se o paciente precisa de ressuscitação com fluido ou não

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume de golpe
Prazo: 1 minuto após a administração de mini fluido
avaliado por eco transtorácico
1 minuto após a administração de mini fluido

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência cardíaca
Prazo: linha de base 10 minutos após a admissão em terapia intensiva, 1 minuto após o mini-desafio com fluidos e 1 minuto após a administração de 500 ml de fluidos
linha de base 10 minutos após a admissão em terapia intensiva, 1 minuto após o mini-desafio com fluidos e 1 minuto após a administração de 500 ml de fluidos
volume de golpe
Prazo: linha de base 10 minutos após a admissão em terapia intensiva e 1 minuto após a administração de 500 ml de fluido
avaliado por eco transtorácico
linha de base 10 minutos após a admissão em terapia intensiva e 1 minuto após a administração de 500 ml de fluido
pressão arterial média
Prazo: linha de base 10 minutos após a admissão em terapia intensiva e 1 minuto após a administração de 500 ml de fluido
linha de base 10 minutos após a admissão em terapia intensiva e 1 minuto após a administração de 500 ml de fluido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

20 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

20 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

10 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • N-6-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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